หมวดหมู่ทั้งหมด

สารละลายซอร์บิทอล 70% (เกรดวิตามินซีบริสุทธิ์สูงพิเศษ รหัส 0270C)

สารละลายโซร์บิทอลเกรด 0270C ของบริษัทฮวนฟา ไบโอเทคโนโลยี ความเข้มข้น 70% — เป็นสาร D-โซร์บิทอลในรูปของเหลวที่มีความบริสุทธิ์สูงพิเศษ (มี D-โซร์บิทอล ≥97% ตามน้ำหนักแห้ง ซึ่งผ่านการตรวจสอบแล้วว่ามีค่าจริงถึง 98.89%) ผลิตภายใต้มาตรฐานการรับรอง FSSC 22000, ISO 9001, ISO 14001 รวมทั้งได้รับการรับรองโคเชอร์และฮาลาล สามารถเก็บรักษาได้นาน 36 เดือน มีปริมาณน้ำตาลรีดิวซิงต่ำมาก (≤0.1%) และน้ำตาลรวมต่ำมาก (≤0.20%) พร้อมระบบควบคุมตัวเร่งปฏิกิริยาแบบนิกเกิล ออกแบบมาเพื่อใช้ในกระบวนการหมักวิตามินซี การสังเคราะห์ทางเภสัชกรรม และสารตั้งต้นทางเคมีที่มีความบริสุทธิ์สูง ไม่มีอัตราภาษีนำเข้าจากสหรัฐอเมริกา ส่งออกทั่วโลกจากมณฑลกว่างตง ประเทศจีน

  • บทนำ
บทนำ
คำอธิบาย


สารละลายโซร์บิทอล 70% เกรด 0270C เป็นโซร์บิทอลความบริสุทธิ์สูงพิเศษของบริษัท หวนฟา ไบโอเทคโนโลยี ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ระดับสูงสุดในพอร์ตโฟลิโอสารละลายโซร์บิทอลสามเกรดของบริษัท โดยผ่านกระบวนการไฮโดรจิเนชันแบบเร่งปฏิกิริยาอย่างแม่นยำจากไซรัปกลูโคสที่ผลิตภายในองค์กร ตามด้วยกระบวนการขัดเงาแบบไอออนเอ็กซ์เชนจ์หลายขั้นตอนอย่างละเอียดถี่ถ้วน ทำให้ได้ปริมาณ D-โซร์บิทอล ≥97% ตามน้ำหนักแห้ง โดยผลการผลิตจริงโดยทั่วไปอยู่ที่ 98.9% ซึ่งจัดอยู่ในระดับความบริสุทธิ์ที่ผู้ผลิตโซร์บิทอลทั่วโลกมีเพียงไม่กี่รายเท่านั้นที่สามารถบรรลุได้

เกรดนี้ถูกออกแบบและผลิตขึ้นเป็นพิเศษสำหรับการใช้งานที่ต้องการความทนทานทางเคมีสูงสุด ได้แก่ การใช้เป็นสารตั้งต้นในการหมักเพื่อผลิตวิตามินซี (กรดแอล-แอสคอร์บิก) ในระดับอุตสาหกรรมผ่านกระบวนการเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่; การใช้เป็นวัตถุดิบบริสุทธิ์สูงสำหรับการสังเคราะห์ยาและผลิตเอสเทอร์ของโซร์บิแทน; และในทุกกรณีที่การมีอยู่ของน้ำตาลรีดิวซิง สารปนเปื้อนไอออนิก หรือโลหะตัวเร่งปฏิกิริยาที่เหลือค้างอาจส่งผลเสียต่อผลผลิตของกระบวนการขั้นตอนต่อไป คุณภาพของผลิตภัณฑ์ หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

รหัสเกรด "0270C" นี้เป็นรหัสภายในของหวนฟา ซึ่งอุตสาหกรรมรู้จักกันในชื่อ "โซร์บิแทนเกรดวิตามินซี" โดยมีการผลิตตามข้อกำหนดเฉพาะที่ให้ความสำคัญกับพารามิเตอร์สามประการที่สำคัญที่สุดต่อประสิทธิภาพของการหมักและการสังเคราะห์ ได้แก่ ปริมาณ D-โซร์บิแทนสูงสุด ปริมาณน้ำตาลรีดิวซิงต่ำสุด และปริมาณน้ำตาลรวมต่ำสุด ซึ่งผลการตรวจสอบยืนยันแล้วว่าโดยทั่วไปจะดีกว่าข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างมาก

มีอายุการเก็บรักษา 36 เดือน — ซึ่งยาวนานที่สุดในกลุ่มผลิตภัณฑ์โซร์บิทอลของหวนฟา — และมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์ IBC ขนาด 1,300 กก. เพื่อการจัดการปริมาณมากอย่างมีประสิทธิภาพ เกรด 0270C ถูกออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการด้านขนาด ความบริสุทธิ์ และความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทานในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพระดับอุตสาหกรรมและอุตสาหกรรมการผลิตยา

sorbitol-solution-70-0270c 1.jpg
เหตุใดจึงควรจัดหาโซร์บิทอลแบบละลายความเข้มข้น 70% เกรด 0270C จากหวนฟา ไบโอเทคโนโลยี

1. อัตราภาษีนำเข้าจากสหรัฐฯ 0%
โซร์บิทอลจัดอยู่ภายใต้อัตราภาษีศุลกากรแบบ MFN ที่ 0% ตามรหัส HTS 2905.44.0000 ซึ่งมอบข้อได้เปรียบด้านต้นทุนอย่างถาวรเมื่อเปรียบเทียบกับโพลีออลและสารให้ความหวานอื่นๆ ที่ต้องเสียภาษีนำเข้า — นี่คือข้อได้เปรียบเชิงโครงสร้างที่ส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพทางเศรษฐกิจในการผลิตวิตามินซีและสารตั้งต้นทางเคมีสำหรับผู้ผลิตในสหรัฐอเมริกา

2. ความบริสุทธิ์ที่ได้รับการยืนยันแล้ว — ไม่ใช่การสันนิษฐาน
ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) รุ่น 0270C สำหรับล็อต C1125184H บอกเรื่องจริง: ดี-โซร์บิทอล 98.89%, น้ำตาลรีดิวซิง 0.017% (หนึ่งในห้าของขีดจำกัดสูงสุดที่ 0.10%), น้ำตาลรวม 0.09%, นิกเกิล <1 มก./กก., สารตกค้างหลังการเผาไหม้ 0.01% ข้อมูลเหล่านี้ไม่ใช่ข้ออ้างทางการตลาด แต่เป็นผลการวิเคราะห์ที่ยืนยันแล้วจากสินค้าที่มีการซื้อขายระหว่างประเทศและมีเอกสารรับรองจากธนาคารอย่างชัดเจน ฮวนฟาให้ความโปร่งใสระดับนี้กับทุกล็อตสินค้า

3. อายุการเก็บรักษา 36 เดือน — ความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทาน
อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ 0270C นานถึง 36 เดือน ซึ่งยาวที่สุดในพอร์ตโฟลิโอของฮวนฟา และโดดเด่นมากเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์โพลีออลแบบของเหลวทั่วไป ความเสถียรที่ยืดเยื้อนี้เกิดจากปริมาณน้ำตาลรีดิวซิงที่ต่ำมากเป็นพิเศษ ซึ่งช่วยกำจัดกลไกหลักของการเสื่อมสภาพ ทำให้ผู้ใช้งานภาคอุตสาหกรรมสามารถจัดเก็บสินค้าสำรองเชิงกลยุทธ์ได้ รวมการจัดส่งเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพค่าขนส่ง และวางแผนการผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีความเสี่ยงต่ำมากต่อการหมดอายุของวัตถุดิบ

4. การควบคุมกระบวนการผลิตแบบครบวงจร — จากข้าวโพดสู่โซร์บิทอลบริสุทธิ์สูง
ไซรัปกลูโคสของฮวนฟาที่ผลิตเองจะถูกป้อนเข้าสู่เครื่องปฏิกรณ์ไฮโดรจิเนชันแบบแม่นยำโดยตรง โดยไม่ต้องนำแป้งจากภายนอก ไม่มีการขนส่งกลูโคสขั้นกลาง และไม่มีการผสมจากแหล่งโพลีออลของบุคคลที่สาม ห่วงโซ่การผลิตที่ไม่ขาดตอนนี้ — ร่วมกับกระบวนการขัดเงาด้วยไอออนเอ็กซ์เชนจ์อย่างละเอียด — จึงทำให้สามารถบรรลุระดับความบริสุทธิ์ ≥97% พร้อมปริมาณสิ่งเจือปนในระดับเพียงไม่กี่ส่วนต่อล้านส่วน (ppm) ได้ในระดับอุตสาหกรรม

5. กำลังการผลิตที่เพียงพอสำหรับการผลิตวิตามินซีระดับโลก
ด้วยกำลังการผลิตอนุพันธ์ของแป้งรายปี 1 ล้านตันเมตริก และสายการผลิตโซร์บิทอลเฉพาะทาง ฮวนฟาสามารถจัดหาโซร์บิทอลให้ผู้ผลิตวิตามินซีซึ่งต้องการหลายพันตันต่อปีได้อย่างต่อเนื่อง โดยไม่กระทบต่อกำหนดเวลาการจัดส่งหรือความสม่ำเสมอของแต่ละแบทช์ เมื่อโรงงานหมักของคุณดำเนินงานตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน ผู้จัดจำหน่ายโซร์บิทอลของคุณก็ต้องมีความน่าเชื่อถือในระดับเดียวกัน

6. การรับรองมาตรฐานระดับนานาชาติ
FSSC 22000: การรับรองระบบความปลอดภัยด้านอาหารที่สอดคล้องกับเกณฑ์ของ GFSI
ISO 9001:2015: ระบบการจัดการคุณภาพ
ISO 14001:2015: ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม
การรับรองโคเชอร์: รับรองตลอดทั้งปีและสำหรับเทศกาลพาสโอเวอร์
การรับรองฮาลาล: เข้าถึงตลาดฮาลาลทั่วโลก
ไม่มีส่วนผสมดัดแปลงพันธุกรรม (Non-GMO): วัตถุดิบกลูโคสที่สกัดจากข้าวโพดซึ่งผ่านการยืนยันแล้วว่าไม่ใช่จีเอ็มโอ
GB 1886.187: มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติของจีน

7. ระบบโลจิสติกส์ระดับโลกจากท่าเรือภาคใต้ของจีน
ตั้งอยู่ภายในระยะสามชั่วโมงจากกว่างโจว เซินเจิ้น และฮ่องกง หวนฟาจัดส่งถัง ISO และถัง IBC รุ่น 0270C ไปทั่วโลก ล็อต C1125184H ถูกจัดส่งไปยังต่างประเทศภายใต้จดหมายค้ำประกันการชำระเงิน (Letter of Credit) ผ่านธนาคารพาณิชย์แห่งแรก ไต้หวัน — ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการค้าระหว่างประเทศที่มีเอกสารรับรองและได้รับการรับรองจากธนาคาร

ข้อได้เปรียบ


ทำไมความบริสุทธิ์จึงสำคัญ?

สำหรับการใช้งานซอร์บิทอลหลายประเภท การมีความบริสุทธิ์ "เพียงพอ" ก็ถือว่าเพียงพอแล้ว แต่สำหรับกระบวนการหมักวิตามินซีและการสังเคราะห์ยา ความบริสุทธิ์คือสิ่งสำคัญที่สุด นี่คือเหตุผลที่แต่ละข้อกำหนดในผลิตภัณฑ์ 0270C มีอยู่ และสิ่งที่จะเกิดขึ้นหากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านั้น:

≥97% ดี-ซอร์บิทอล (บนพื้นฐานของสารแห้ง): ในการเปลี่ยนแปลงทางจุลชีววิทยาของโซร์บิทอลเป็นแอล-โซร์โบส ซึ่งเป็นขั้นตอนแรกและกำหนดผลผลิตในกระบวนการผลิตวิตามินซี แต่ละร้อยละของโพลีออลที่ไม่ใช่โซร์บิทอลในวัตถุดิบจะถือเป็นสารที่ไม่มีปฏิกิริยา ซึ่งจะเข้าไปครอบครองปริมาตรของหม้อปฏิกิริยา ใช้พลังงานในการให้ความร้อนและการคน และจำเป็นต้องแยกออกจากกระแสผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนต่อเนื่อง ด้วยความบริสุทธิ์ ≥97% (โดยทั่วไปอยู่ที่ 98.9%) ผลิตภัณฑ์รหัส 0270C จะเพิ่มความเข้มข้นของสารตั้งต้นที่สามารถหมักได้ต่อหน่วยวัตถุดิบสูงสุด ส่งผลโดยตรงต่อผลผลิตของกระบวนการและเศรษฐศาสตร์การผลิต

≤0.10% น้ำตาลรีดิวซิง (ตรวจสอบแล้วที่ 0.017%): กลูโคสและน้ำตาลรีดิวซิงชนิดอื่นๆ ที่มีอยู่ในโซร์บิทอลเกรดต่ำกว่ามาตรฐานสามารถส่งเสริมการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่แข่งขันกันในระหว่างกระบวนการหมัก ทำให้คาร์บอนจากสารตั้งต้นถูกเบี่ยงเบนออกจากเส้นทางการสร้างโซร์บอสที่ต้องการไปสู่การสร้างมวลชีวภาพหรือผลิตภัณฑ์รองที่ไม่พึงประสงค์ นอกจากนี้ สารเหล่านี้ยังสามารถเข้าร่วมปฏิกิริยาเมลลาร์ดระหว่างการเก็บรักษาและการแปรรูป จนเกิดเป็นสารประกอบที่มีสีซึ่งจำเป็นต้องกำจัดออกจากผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ด้วยค่าเพียง 0.017% — ซึ่งต่ำกว่าหนึ่งในห้าของข้อกำหนดที่เข้มงวดอยู่แล้ว — ผลิตภัณฑ์ 0270C สามารถขจัดตัวแปรนี้ออกจากสมการกระบวนการได้อย่างมีประสิทธิภาพ

น้ำตาลรวม ≤0.20% (ตรวจสอบแล้วที่ 0.09%): ข้อกำหนดสำหรับน้ำตาลรวมนั้นให้ขอบเขตความปลอดภัยเพิ่มเติมเหนือค่าข้อกำหนดสำหรับน้ำตาลรีดิวซิง โดยครอบคลุมไดแซ็กคาไรด์และโอลิโกแซ็กคาไรด์ที่ไม่ใช่น้ำตาลรีดิวซิงทั้งหมด ซึ่งอาจรบกวนขั้นตอนการแยกบริสุทธิ์ในขั้นตอนต่อไป ผลลัพธ์ที่ได้เท่ากับ 0.09% ยืนยันว่า 0270C เป็นสารตั้งต้นที่มีความบริสุทธิ์สูงมาก

นิกเกิล ≤1 มก./กก.: โซร์บิทอลผลิตได้จากการไฮโดรจิเนชันของกลูโคสโดยใช้ตัวเร่งปฏิกิริยาไนเคิล ไนเคิลที่เหลืออยู่ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอาจทำให้วัฒนธรรมการหมักที่ไวต่อสารพิษถูกทำลาย ปนเปื้อนสารกลางในการผลิตยา และก่อให้เกิดปัญหาการไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดด้านโลหะหนัก ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับไนเคิลของผลิตภัณฑ์ 0270C ซึ่งผ่านการยืนยันแล้วว่ามีค่าต่ำกว่า 1 มิลลิกรัม/กิโลกรัม เป็นพารามิเตอร์ด้านคุณภาพที่เกรดโซร์บิทอลทั่วไปไม่ได้ระบุไว้

ช่วงดัชนีหักเหที่แคบที่สุด (1.4575–1.4620): ช่วงข้อกำหนดที่แคบมากนี้สะท้อนถึงการควบคุมองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์อย่างแม่นยำในกระบวนการผลิต 0270C ค่าดัชนีหักเหที่อยู่นอกช่วงนี้จะบ่งชี้ว่าการกระจายตัวของโพลีออลไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งจะนำไปสู่การปฏิเสธผลิตภัณฑ์ก่อนส่งมอบให้ลูกค้า

ค่าตกค้างหลังการเผาที่ต่ำที่สุด (ยืนยันแล้วว่าเท่ากับ 0.01%): ปริมาณสารอนินทรีย์ที่ใกล้ศูนย์หมายความว่ามีการสะสมคราบสกปรกน้อยลงในเครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน มีความเสี่ยงต่ำลงในการทำให้ตัวเร่งปฏิกิริยาเสื่อมสภาพในกระบวนการสังเคราะห์ทางเคมีขั้นต่อไป และมีไอออนชนิดต่างๆ น้อยลงที่อาจเข้าร่วมในปฏิกิริยาข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

ข้อมูลจำเพาะ


สารละลายฮวนฟา โซร์บิทอล 70% — เกรด 0270C (วิตามินซี / ความบริสุทธิ์สูงพิเศษ)

ข้อมูลจำเพาะด้านล่างนี้ได้รับการยืนยันตามใบรับรองการวิเคราะห์จริงสำหรับล็อต C1125184H ที่ผลิตในเดือนตุลาคม ค.ศ. 2025

พารามิเตอร์ ข้อมูลจำเพาะ (GB 1886.187) ผลการวิเคราะห์จริง (ล็อต C1125184H) วิธีการทดสอบ
ลักษณะ ของเหลวใสไม่มีสี โปร่งใส และมีความหนืด ผ่านเกณฑ์ — ไม่มีสี ใส และโปร่งใส ภาพประกอบ
กลิ่น ไม่มีกลิ่น ไม่มีกลิ่น ลักษณะทางประสาทสัมผัส
รสชาติ หวาน หวาน ลักษณะทางประสาทสัมผัส
ของแข็ง (สารไร้น้ำ) 69.0–71.0% 0.7 การอบแห้งในเตาอบ
ดัชนีหักเหของแสง (ที่ 20°C) 1.4575–1.4620 1.4582 เรฟราคโตเมตร
ปริมาณโซร์บิทอล (ฐานเปียก) ≥ 68% 0.6922 HPLC
ดี-โซร์บิทอล (พื้นฐานแห้ง) ≥ 97% 0.9889 HPLC
การลดน้ำตาล ≤ 0.10% 0.00017 การไทเทรต
น้ำตาลทั้งหมด ≤ 0.20% 0.0009 HPLC / การไทเทรต
ค่า pH (สารละลายน้ำ 50%) 5.0–7.5 5.88 เครื่องวัดค่า pH
ความหนาแน่น (@ 20°C) 1.285–1.315 กรัม/มล. 1.3007 Density meter
สารตกค้างหลังการเผา (เถ้าซัลเฟต) ≤ 0.10% 0.0001 เตาเผาแบบปิด (525°C)
คลอไรด์ (อนินทรีย์) ≤ 10 มิลลิกรัม/กิโลกรัม < 10 มก./กก. โครมาโตกราฟีแบบไอออน
ซัลฟาต ≤ 50 มก./กก. < 50 มก./กก. โครมาโตกราฟีแบบไอออน
โลหะหนัก (รวมทั้งหมด วัดเป็นตะกั่ว) ≤ 5 มิลลิกรัม/กิโลกรัม < 5 มิลลิกรัม/กิโลกรัม ICP-MS
นิกเกิล (Ni) ≤ 1 มิลลิกรัม/กิโลกรัม < 1 มิลลิกรัม/กิโลกรัม ICP-MS (การตรวจสอบตัวเร่งปฏิกิริยาไฮโดรจิเนชันที่เหลือค้าง)


ใบรับรองคุณภาพ (COA) ที่มีพารามิเตอร์ 16 รายการนี้เป็นตัวแทนของผลิตภัณฑ์เกรด 0270C ของฮวนฟา ใบรับรองคุณภาพเฉพาะแต่ละล็อตจะจัดส่งพร้อมสินค้าทุกครั้ง ล็อต C1125184H: ผลิตเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2568; จัดส่งภายใต้ตั๋วแลกเปลี่ยน (L/C) ผ่านธนาคารพาณิชย์แห่งแรก ประเทศไต้หวัน — มีการซื้อขายระหว่างประเทศและมีเอกสารทางการเงินจากธนาคารกำกับ


เหตุใดจึงเลือกเกรด 0270C? — ลำดับชั้นความบริสุทธิ์
เกรดสารละลายโซร์บิทอลสามระดับของฮวนฟาจัดเรียงเป็นพีระมิดความบริสุทธิ์ที่ชัดเจน โดยเกรด 0270C อยู่ที่จุดยอด:

คุณสมบัติ เกรด 0270C (ผลิตภัณฑ์นี้) เกรด 370A เกรด 870B
ดี-โซร์บิทอล (พื้นฐานแห้ง) ≥ 97% ≥ 92% 72–92%
ผลลัพธ์ที่ได้รับการยืนยันแล้ว (ใบรับรองการวิเคราะห์จริง) 0.9889 0.948 —
น้ำตาลลด ≤ 0.10% ≤ 0.21% ≤ 0.3%
น้ำตาลทั้งหมด ≤ 0.20% ≤ 3.0% ไม่ได้ระบุ
การตรวจสอบปริมาณนิกเกิล ใช่ (≤ 1 มก./กก.) No No
ช่วงดัชนีหักเห 1.4575–1.4620 (แคบมากที่สุด) 1.455–1.465 1.455–1.465
การยืนยันว่าไม่ตกผลึก ไม่จำเป็นสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ทดสอบแบบแบตช์ที่อุณหภูมิ -18°C เป็นเวลา 48 ชั่วโมง สูตรรับประกันให้สามารถใช้งานได้ที่อุณหภูมิ ≥ 15°C
อายุการเก็บรักษา 36 เดือน 12 เดือน 24 เดือน
บรรจุมาตรฐาน ถังบรรจุ IBC ขนาด 1,300 กิโลกรัม ถังบรรจุขนาด 270 กิโลกรัม ถังบรรจุขนาด 200 ลิตร
การใช้งานหลัก การหมักวิตามินซี การสังเคราะห์ยา และสารตั้งต้นที่มีความบริสุทธิ์สูง สารเติมแต่งยา ยาสีฟันคุณภาพสูง และวิตามินซี อาหารทั่วไป ขนมหวาน เครื่องสำอาง และอุตสาหกรรมทั่วไป


กฎกิริยา:
0270C คือ โซร์บิทอลที่บริสุทธิ์ที่สุดที่ฮวนฟาผลิต หากน้ำตาลที่ลดได้ น้ำตาลรวม หรือโลหะเร่งปฏิกิริยาที่เหลืออยู่อาจส่งผลกระทบต่อกระบวนการของท่าน — นี่คือเกรดที่เหมาะสมที่สุด

อายุการเก็บรักษาและการจัดเก็บ

พารามิเตอร์ รายละเอียด
อายุการเก็บรักษา 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต
อุณหภูมิการจัดเก็บ 15–30 องศาเซลเซียส (อุณหภูมิแวดล้อม); หลีกเลี่ยงอุณหภูมิสุดขั้ว
สภาพแวดล้อมในการเก็บรักษา จัดเก็บในที่เย็น แห้ง และมีการระบายอากาศที่ดี ปิดฝาภาชนะให้แน่น และหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง
การจัดเก็บในถัง (แบบปริมาณมาก) ถังสแตนเลส (เกรด 304 หรือ 316) หรือถังเหล็กธรรมดาที่มีการเคลือบภายในตามมาตรฐาน FDA


หมายเหตุเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษา 36 เดือน:
นี่คืออายุการเก็บรักษาที่ยาวนานที่สุดในพอร์ตโฟลิโอซอร์บิทอลของฮวนฟา และเป็นสิ่งที่พบได้ยากสำหรับผลิตภัณฑ์โพลีออลชนิดของเหลวในตลาดโดยรวม อายุการเก็บรักษาที่ยืดหยุ่นนี้เกิดขึ้นได้จากปริมาณน้ำตาลรีดิวซิงที่ต่ำมากของผลิตภัณฑ์ 0270C (≤0.10%) ซึ่งช่วยลดการเสื่อมสภาพทางเคมีแบบช้าๆ และการเปลี่ยนแปลงค่า pH ที่อาจเกิดขึ้นในเกรดที่มีความบริสุทธิ์ต่ำกว่าเมื่อเวลาผ่านไป ประกอบกับกระบวนการผลิตที่ใช้อุณหภูมิสูงซึ่งมีลักษณะเชิงฆ่าเชื้อตามธรรมชาติ ทำให้ 0270C คงความเสถียรทางการวิเคราะห์ได้ยาวนานกว่าช่วงเวลาปกติที่ 12–24 เดือนอย่างมีนัยสำคัญ สำหรับผู้ใช้ในภาคเภสัชกรรมและอุตสาหกรรมที่จัดการสินค้าคงคลังวัตถุดิบเชิงกลยุทธ์ อายุการเก็บรักษาที่ยืดหยุ่นนี้มอบความยืดหยุ่นที่สำคัญต่อห่วงโซ่อุปทาน


ตัวเลือกการบรรจุ

ประเภทการบรรจุ น้ำหนักสุทธิ / ปริมาตร เหมาะสมที่สุดสำหรับ
บรรจุภัณฑ์ IBC tote (HDPE พร้อมโครงเหล็ก) — มาตรฐาน 1,300 กิโลกรัม การดำเนินการหมักและการสังเคราะห์ในปริมาณสูง; รูปแบบนี้ได้รับการยืนยันแล้วในการจัดส่งระหว่างประเทศล็อต C1125184H ผ่านตู้คอนเทนเนอร์ TGBU3627200
คอนเทนเนอร์ถังแบบ ISO (ทำจากสแตนเลส ใช้สำหรับบรรจุอาหาร) 25–26 ตันเมตริก ของเหลวปริมาณมากที่มีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับการผลิตแบบต่อเนื่อง
ฟเลกซ์แทนค์ (ถุงบรรจุแบบใช้ครั้งเดียว ทำจาก PE หลายชั้น บรรจุในตู้คอนเทนเนอร์ 20 ฟุต) 23–24 ตันเมตริก การส่งออกปริมาณมากไปยังโรงงานหมักและสังเคราะห์ต่างประเทศ
ถังพลาสติก HDPE สำหรับอาหาร 270 กก. ปริมาณทดลองและกระบวนการในขนาดเล็กกว่า
แท็งก์รถบรรทุกสำหรับขนส่งของเหลวเป็นจำนวนมาก ตามคำสั่งซื้อ การจัดส่งปริมาณมากภายในภูมิภาค
การบรรจุตามสั่ง ตามที่สอบถาม รูปแบบเฉพาะสำหรับผู้ผลิตต้นฉบับ (OEM) และกระบวนการเฉพาะ


ถัง IBC ความจุ 1,300 กก. เป็นรูปแบบการจัดส่งมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์รหัส 0270C — ออกแบบมาให้มีขนาดเหมาะสมสำหรับการจัดการอย่างมีประสิทธิภาพในโรงงานหมักและสังเคราะห์เชิงอุตสาหกรรม ซึ่งสารโซร์บิทอลจะถูกป้อนเข้าไปอย่างต่อเนื่องในไบโอเรแอคเตอร์หรือภาชนะปฏิกิริยาขนาดใหญ่

details-application.jpg

การใช้งาน


1. การผลิตวิตามินซี (กรดแอล-แอสคอร์บิก) — แอปพลิเคชันหลัก

ซอร์บิทอล 0270C ถูกออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับการผลิตวิตามินซีในระดับอุตสาหกรรม เส้นทางการผลิตทั่วโลกที่นิยมใช้มากที่สุด — ไม่ว่าจะเป็นกระบวนการไรช์สไตน์แบบดั้งเดิม หรือกระบวนการหมักสองขั้นตอนแบบชีวเทคโนโลยีสมัยใหม่ — ล้วนเริ่มต้นด้วยการเปลี่ยนซอร์บิทอลให้กลายเป็นแอล-โซร์โบสอย่างสมบูรณ์

การออกซิเดชันโดยจุลินทรีย์ (ซอร์บิทอล → แอล-โซร์โบส): เชื้อแบคทีเรียกลุ่มแอซิโตแบคเตอร์และกลูโคโนแบคเตอร์สามารถออกซิไดซ์ซอร์บิทอลที่ตำแหน่งคาร์บอนที่ 2 ได้ด้วยผลตอบแทนใกล้เคียงกับร้อยเปอร์เซ็นต์ ความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบมีผลโดยตรงต่อผลผลิตของโซร์โบส — ทุกกรัมของโพลีออลที่ไม่ใช่ซอร์บิทอล คือ ซอร์บิทอลหนึ่งกรัมที่ไม่สามารถเปลี่ยนเป็นโซร์โบสได้ ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ 0270C ที่มีค่าไม่น้อยกว่า 97% (โดยทั่วไปอยู่ที่ 98.9%) ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในขั้นตอนแรกที่สำคัญนี้ให้สูงสุด

การออกซิเดชันด้วยสารเคมี (โซร์โบส → 2-คีโต-แอล-กูลอนิก แอซิด → แอสคอร์บิก แอซิด): แม้ว่าขั้นตอนที่ตามมาจะขับเคลื่อนด้วยปฏิกิริยาเคมี แต่สิ่งเจือปนที่มากับวัตถุดิบซอร์บิทอลอาจสะสมตัวระหว่างกระบวนการสังเคราะห์แบบหลายขั้นตอน ส่งผลให้จำเป็นต้องมีการกำจัดสิ่งเจือปนเพิ่มเติม ซึ่งจะทำให้ต้นทุนสูงขึ้นและลดอัตราผลผลิตโดยรวมลง ข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับน้ำตาลรีดิวซิงและน้ำตาลรวมในระดับต่ำพิเศษของผลิตภัณฑ์ 0270C ช่วยลดปริมาณสิ่งเจือปนที่เข้าสู่กระบวนการได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การหมักแบบขั้นตอนเดียวสมัยใหม่: ในเส้นทางเทคโนโลยีชีวภาพขั้นสูงที่สิ่งมีชีวิตที่ผ่านการดัดแปลงพันธุกรรมสามารถเปลี่ยนซอร์บิทอลไปเป็นกรด 2-คีโต-แอล-กูลอนิก โดยตรง ความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบจึงมีความสำคัญยิ่งกว่าเดิม — เนื่องจากสายพันธุ์ที่ผ่านการดัดแปลงมักไวต่อสิ่งเจือปนมากกว่าเชื้อ Acetobacter สายพันธุ์ธรรมชาติที่มีความทนทาน ซึ่งใช้ในกระบวนการสองขั้นตอนแบบดั้งเดิม ข้อกำหนดที่เข้มงวดของผลิตภัณฑ์ 0270C ร่วมกับการตรวจสอบระดับนิกเกิลอย่างใกล้ชิด สนับสนุนกระบวนการชีวภาพขั้นสูงเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ระดับโลก: จีนผลิตวิตามินซีประมาณ 80% ของโลก ฮวนฟา ซึ่งดำเนินการโรงงานผลิตโซร์บิทอลที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งของโลก และตั้งอยู่ในมณฑลกวางตุ้งพร้อมการเข้าถึงท่าเรือโดยตรง อยู่ในตำแหน่งที่สามารถจัดหาวัตถุดิบให้กับอุตสาหกรรมนี้ได้ตามปริมาณและระดับความบริสุทธิ์ที่ต้องการ

2. การสังเคราะห์ยาและสารตั้งต้นคุณภาพสูง

นอกเหนือจากวิตามินซีแล้ว 0270C ยังทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบชั้นเยี่ยมสำหรับการสังเคราะห์ทางเคมี โดยความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบมีผลโดยตรงต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์สุดท้าย

การผลิตเอสเทอร์โซร์บิแทน (Span) และโพลีโซร์เบต (Tween): โซร์บิทอลที่มีความบริสุทธิ์สูงเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งในการผลิตโพลีโซร์เบตระดับยา (PS20, PS80) ซึ่งใช้เป็นสารเสริมสำหรับยาฉีด สารปนเปื้อนในวัตถุดิบโซร์บิทอล — โดยเฉพาะน้ำตาลรีดิวซ์และไอออน — อาจเร่งปฏิกิริยาการเสื่อมสภาพระหว่างกระบวนการเอสเทอริฟิเคชันและเอทอกซิเลชัน ส่งผลให้เกิดสารที่ทำให้เกิดสี สารที่มีกลิ่น และสารที่ก่อให้เกิดเปอร์ออกไซด์ ซึ่งจำเป็นต้องกำจัดผ่านกระบวนการแยกและทำให้บริสุทธิ์หลังการสังเคราะห์ที่มีต้นทุนสูง คุณสมบัติความบริสุทธิ์ของ 0270C ช่วยลดปัญหาเหล่านี้ตั้งแต่ต้นทาง

การผลิตไอโซซอร์บิเด การกำจัดน้ำสองขั้นตอนจากโซร์บิทอลเพื่อผลิตไอโซซอร์บิเด — โมโนเมอร์ที่ได้จากแหล่งธรรมชาติซึ่งใช้ในการผลิตพอลิเมอร์ประสิทธิภาพสูง (เช่น พอลิคาร์บอเนต พอลิเอสเตอร์ และพอลิยูรีเทน) — จำเป็นต้องใช้โซร์บิทอลป้อนเข้ากระบวนการที่มีความบริสุทธิ์สูง เพื่อให้ได้อัตราการเปลี่ยนผ่านสูงและลดการสะสมคราบบนตัวเร่งปฏิกิริยาให้น้อยที่สุด โซร์บิทอลเกรด 0270C ที่มีค่าแอชต่ำ (0.01%) และปริมาณไอออนต่ำจึงเป็นเกรดที่เหมาะที่สุดสำหรับการประยุกต์ใช้งานเชิงอุตสาหกรรมที่กำลังเติบโตนี้

การสังเคราะห์สารเคมีเฉพาะทาง การสังเคราะห์แบบหลายขั้นตอนใด ๆ ที่ใช้โซร์บิทอลเป็นวัตถุดิบต้นแบบจะได้รับประโยชน์จากความบริสุทธิ์สูงของ 0270C — ทำให้เกิดปฏิกิริยาข้างเคียงน้อยลง ได้ผลผลิตของสารระหว่างทางสูงขึ้น ภาระงานในการแยกและทำให้บริสุทธิ์ลดลง และการนำระบบเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT) มาใช้งานได้ง่ายขึ้น

3. การประยุกต์ใช้ในงานยาเกรดพรีเมียม

แม้ว่าเกรด 370A จะเป็นโซร์บิทอลแบบสารละลายที่ใช้ในงานเภสัชกรรมตามมาตรฐานทั่วไป แต่เกรด 0270C จะถูกกำหนดให้ใช้ในกรณีที่การประยุกต์ใช้งานต้องการความบริสุทธิ์สูงสุดเท่าที่จะเป็นไปได้

สารตั้งต้นสำหรับสารช่วยออกฤทธิ์ในยาฉีด สำหรับการใช้งานที่วัสดุที่ได้จากโซร์บิทอลจะสัมผัสกับเส้นทางการให้ยาทางหลอดเลือดในที่สุด การเริ่มต้นด้วยวัตถุดิบที่มีความบริสุทธิ์สูงสุดที่มีอยู่ ถือเป็นกลยุทธ์การลดความเสี่ยงที่สมเหตุสมผล

สูตรยาชนิดสารออกฤทธิ์ (API) ที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลงเป็นพิเศษ: เมื่อใช้โซร์บิทอลเป็นตัวทำละลายในสูตรยาแบบของเหลวที่มีสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมซึ่งไวต่อการเกิดออกซิเดชัน หรือสารที่มีโลหะเป็นตัวเร่งปฏิกิริยา คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์รหัส 0270C ที่มีปริมาณน้ำตาลรีดิวซิงต่ำมาก ปริมาณไอออนต่ำสุด และการควบคุมปริมาณนิกเกิลที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว จะช่วยเพิ่มขอบเขตความปลอดภัยเพิ่มเติมจากการเสื่อมสภาพของยาที่เกิดจากตัวช่วยในการผลิต (excipient)

4. เทคโนโลยีชีวภาพเชิงอุตสาหกรรมและสารเคมีเฉพาะทาง

ปฏิกิริยาชีวภาพแบบใช้เอนไซม์และเซลล์ทั้งตัว: กระบวนการชีวภาพใด ๆ ที่ใช้โซร์บิทอลเป็นแหล่งคาร์บอน สารตั้งต้นร่วม หรือองค์ประกอบหนึ่งของปฏิกิริยา โดยที่สุขภาพของวัฒนธรรมจุลินทรีย์และผลผลิตของสารที่ต้องการนั้นไวต่อสิ่งเจือปนในวัตถุดิบ

อนุพันธ์สารโพลีออลเฉพาะทาง: เอสเทอร์ซอร์บิแทนระดับพรีเมียมสำหรับการใช้งานในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล ซึ่งข้อกำหนดด้านสี กลิ่น และความเสถียรเกินกว่าที่สามารถบรรลุได้ด้วยเกรดซอร์บิทอลมาตรฐาน

การประยุกต์ใช้งานโดยสรุป

กลุ่มอุตสาหกรรม เหตุใดจึงเลือกเกรด 0270C การใช้งานทั่วไป
การหมักวิตามินซี ซอร์บิทอล D ไม่น้อยกว่า 97% → ให้ผลผลิตโซร์โบสสูงสุด; น้ำตาลรีดิวซิงไม่เกิน 0.1% → ลดการเผาผลาญแบบแข่งขันลง; การควบคุมนิกเกิล วัตถุดิบสำหรับอุตสาหกรรม (หลายตัน)
การสังเคราะห์โพลีซอร์เบตสำหรับงานเภสัชกรรม ซอร์บิทอลความบริสุทธิ์สูง → ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายมีน้อยลงใน PS20/PS80; ภาระในการทำให้บริสุทธิ์ลดลง วัตถุดิบสำหรับอุตสาหกรรม
การผลิตไอโซซอร์บิดและโมโนเมอร์จากแหล่งทรัพยากรหมุนเวียน เถ้าต่ำ (0.01%) → ลดการสะสมของสารตกค้างบนตัวเร่งปฏิกิริยา; ความบริสุทธิ์สูง → เพิ่มอัตราการเปลี่ยนผ่าน วัตถุดิบสำหรับอุตสาหกรรม
การสังเคราะห์สารเคมีแบบกำหนดเอง มีปฏิกิริยาข้างเคียงน้อยลง; ได้ผลผลิตของสารระหว่างทางสูงขึ้น ขึ้นอยู่กับวัตถุดิบ
สารช่วยในการผลิตยาคุณภาพสูง ความบริสุทธิ์สูงสุดสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ไวต่อการปนเปื้อน; มีการควบคุมปริมาณนิกเกิลที่ตรวจสอบแล้ว ขึ้นอยู่กับสูตรการผลิต


sorbitol-solution-70-0270c.jpg

คำถามที่พบบ่อย


คำถาม: ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) สำหรับเกรด 0270C คือเท่าใด

คำตอบ: ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำมาตรฐานคือหนึ่งแท็งค์ IBC ขนาด 1,300 กิโลกรัม สำหรับคำสั่งซื้อทดลอง และการจัดส่งในปริมาณเชิงพาณิชย์จะจัดส่งในรูปแบบคอนเทนเนอร์เต็ม (ใช้ flexitank หรือแท็งค์ IBC หลายใบ ซึ่งมีน้ำหนักรวมประมาณ 23–24 ตันเมตริกต่อคอนเทนเนอร์ขนาด 20 ฟุต) เนื่องจากแอปพลิเคชันเป้าหมายมีการใช้งานในระดับอุตสาหกรรม ตัวอย่างสินค้ามักมีปริมาณมากกว่าเกรดโซร์บิทอลสำหรับใช้ในอาหาร — กรุณาติดต่อทีมขายของเราเพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการในการประเมินของท่าน

คำถาม: เหตุใดอายุการเก็บรักษาจึงอยู่ที่ 36 เดือน ซึ่งยาวนานกว่าเกรดโซร์บิทอลอื่นๆ อย่างมีนัยสำคัญ
A: ปริมาณน้ำตาลรีดิวซิงที่ต่ำมาก (≤0.10% โดยได้รับการยืนยันว่าอยู่ที่ 0.017%) ช่วยขจัดเส้นทางการเสื่อมสภาพทางเคมีหลัก คือ ปฏิกิริยาช้าที่เกิดจากน้ำตาลรีดิวซิง ซึ่งอาจทำให้ค่า pH เปลี่ยนแปลงและเกิดสีในสารละลายโซร์บิทอลที่มีความบริสุทธิ์ต่ำเมื่อเวลาผ่านไป ความเสถียรภาพทางเคมีโดยธรรมชาตินี้ ร่วมกับกระบวนการผลิตที่ใช้อุณหภูมิสูงซึ่งให้ผลลัพธ์ใกล้เคียงกับภาวะปลอดเชื้ออย่างสมบูรณ์ สนับสนุนอายุการเก็บที่ยาวนานถึง 36 เดือน


Q: ทำไมจึงต้องตรวจหาไนเคิลในผลิตภัณฑ์รหัส 0270C แต่ไม่ตรวจในเกรดอื่นๆ
A: โซร์บิทอลผลิตจากการไฮโดรจิเนชันที่ใช้ไนเคิลเป็นตัวเร่งปฏิกิริยา สำหรับการใช้งานทั่วไปในอาหารและอุตสาหกรรม ปริมาณไนเคิลที่เหลืออยู่ในระดับต่ำ (หน่วย ppm) ไม่ก่อให้เกิดปัญหา อย่างไรก็ตาม ในการหมักวิตามินซีและการสังเคราะห์ยา ไนเคิลอาจทำลายวัฒนธรรมจุลินทรีย์ ปนเปื้อนสารกลางในการผลิตยา และก่อให้เกิดปัญหาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด ดังนั้น จึงมีการกำหนดข้อกำหนดเฉพาะสำหรับไนเคิลในผลิตภัณฑ์รหัส 0270C (≤1 มก./กก.) เพื่อจัดการความเสี่ยงเหล่านี้ หากการใช้งานของท่านมีความไวต่อไนเคิลในลักษณะเดียวกัน โปรดระบุให้ใช้ผลิตภัณฑ์รหัส 0270C

คำถาม: สามารถใช้ผลิตภัณฑ์รหัส 0270C สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสีฟันหรืออาหารได้หรือไม่
คำตอบ: ทางเทคนิคแล้วสามารถทำได้ — เนื่องจากเป็นสารซอร์บิทอลที่มีความบริสุทธิ์สูงที่สุดที่หวนฟาผลิต และตรงตามข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ของเกรดที่ต่ำกว่าทั้งหมด อย่างไรก็ตาม ราคาของ 0270C ถูกกำหนดไว้สำหรับความบริสุทธิ์ระดับสูงพิเศษ ซึ่งไม่จำเป็นสำหรับการใช้งานทั่วไปในอุตสาหกรรมอาหารและผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสีฟัน เกรด 370A ให้สมดุลที่เหมาะสมที่สุดระหว่างความบริสุทธิ์และต้นทุน ส่วนสำหรับการใช้งานทั่วไปในอุตสาหกรรมอาหารและขนมหวาน เกรด 870B คือทางเลือกที่คุ้มค่ากว่า โปรดปรึกษาทีมขายของเราเพื่อรับคำแนะนำเกี่ยวกับเกรดที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการใช้งานเฉพาะของท่าน

คำถาม: ผลิตภัณฑ์รหัส 0270C เปรียบเทียบกับผงซอร์บิทอลสำหรับการผลิตวิตามินซีอย่างไร
ก: ผู้ผลิตวิตามินซีเชิงอุตสาหกรรมส่วนใหญ่ให้ความชอบต่อสารละลายโซร์บิทอล (70%) มากกว่าผงผลึก เนื่องจาก (ก) สารละลายช่วยหลีกเลี่ยงค่าใช้จ่ายด้านพลังงานและอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการละลายโซร์บิทอลแข็งก่อนกระบวนการหมัก (ข) ความเข้มข้น 70% สามารถใช้ร่วมกับขั้นตอนการเตรียมสื่อหมักแบบทั่วไปได้โดยตรง และ (ค) การจัดการสารในรูปของเหลวในระดับอุตสาหกรรมทำได้ง่ายและปลอดภัยกว่าการจัดการผง ฮวนฟาเสนอทั้งสองรูปแบบ ได้แก่ สารละลาย (0270C, 370A, 870B) และผงผลึก (H60, H20) และสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับรูปแบบที่เหมาะสมที่สุดสำหรับกระบวนการของท่าน

ข: เอกสารใดบ้างที่จัดส่งพร้อมกับสินค้าเกรดยาและเกรดสำหรับกระบวนการหมัก
ก: การจัดส่งทุกครั้งจะรวมใบรับรองการวิเคราะห์แบบครบ 16 พารามิเตอร์ พร้อมเอกสารเพิ่มเติมอื่นๆ ได้แก่ หนังสือรับรองการปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชกรรม (USP/NF, BP, Ph. Eur. ตามที่ร้องขอ), หนังสือรับรองไม่มีส่วนผสมดัดแปลงพันธุกรรม (Non-GMO), หนังสือรับรองโคเชอร์และฮาลาล รวมถึงบันทึกการติดตามย้อนกลับของแต่ละล็อต ซึ่งจัดให้เป็นมาตรฐาน สำหรับการยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์ทางยาที่ต้องใช้ไฟล์ข้อมูลสารสำคัญ (Drug Master File: DMF) โปรดติดต่อทีมงานด้านกฎระเบียบของเรา

รับใบเสนอราคาฟรี

ตัวแทนของเราจะติดต่อท่านโดยเร็ว
อีเมล
มือถือ/WhatsApp
ชื่อ-นามสกุล
ชื่อบริษัท
ข้อความ
0/1000

ใบรับรองของเรา

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

รับใบเสนอราคาฟรี

อีเมล
มือถือ/WhatsApp
ชื่อ-นามสกุล
ชื่อบริษัท
ข้อความ
0/1000