Хуанафа фармацеутски Кристални Сорбитол Меш 20 (Града Х20) прах Д-сорбитол фармацеутског квалитета који је у складу са USP/NF и EP (≥97% анализа, ≤1,5% воде, ≤0,2% редуктивног шећера). Система квалитета са двоструким ослобађањем са ЦЦП за детекцију метала. Идеално за фармацеутске таблете, бубрежне формулације, сладкише без шећера, оралне негу и витамин Ц. 0% америчка увозна тарифа. Глобална испорука из Гуандунга, Кина.
Кристални сорбитол меш 20 (класа Х20) је фармацеутски бели кристални прах који производи Гуандунг Хуанфа фармацеутска компанија, Лтд. фармацеутска дивизија Хуанфа биотехнологије. Произведен од не-ГМО кукурузног скроба кроз потпуно интегрисани процес ензимске хидролизе, каталитичке хидрогенизације, вишестепене рафинирања ионске размене, контролисане кристализације, пулверизације и прецизног ситовања до спецификације величине честица
За разлику од сорбитолног раствора где је садржај воде у производу (~ 30%) саставни део његовог идентитета кристални сорбитол је концентрисана, очишћена и осушена суштина полиола: ≥97% Д-сорбитола (безводна основа), ≤1,5% воде, ≤0, То је облик сорбитола који фармацеутски формулатори, произвођачи слаткиша и индустријски корисници одређују када вода не може бити део једначине било да је потребна сува смеша, таблета мора задржати тврдоћу или хемијска синтеза захтева беводну исходног материјала.
Ознака Х20 се односи на величину честица Меша 20, средње грубо грануларне класе изабране због равнотеже протокности, компресибилности и брзине растворења. То је квалитет избора за формуле таблета за директну компресију, бубрежне производе и апликације суве мешавине где карактеристике обраде праха директно утичу на ефикасност производне линије.
Свака серија Хуанфа Х20 сорбитола пролази кроз тристепени систем контроле контаминатора детектор метала типа тунела (означен ЦЦП), сепаратор метала (ОПРП2) и магнетну шипку (ОПРП1) пре одобрења квалитета за дво Затим се паковати у чистој области класе Д у пакете од крафт папира обложеног ПЕ-ом. Ово је фармацеутска производња, а не производња хемијских производа. 
Производствени процес Пълна вертикална интеграција
Разумевање како Хуанфа производи кристални сорбитол објашњава зашто је чистота постигнута у великој мери. Процес се протеже од пријемног кукуруза до завршене превозне прашине у потпуности у једном објекту:
Кукурузна крахмалка → ензимска хидролиза → глукоза
→ Каталитичка хидрогенизација (Никел катализатор) → Сорбитол раствор
→ Рафинирање вишестепеним ионским разменом → Разрешење сорбитале високог чистоће
→ Прецизна филтрација → Концентрација испарења једноефектног ефекта
→ Контролисана кристализација и гранулација
→ Хлађење барабаном → Хлађење кревета на вешању
→ Пулверизација → Прушивање ваздушним проток → Скрининг (Меша 20)
→ Резервоари за завршен производ → Опаковање
→ Тунелни детектор метала (ЦЦП)
→ Метал сепаратор (ОПРП2) → Магнетна трака (ОПРП1)
→ Т1 Пуштање материјала → Т2 Пуштање готовог производа
Кључне контролне тачке квалитета јединствене за процес Хуанфа:
Контрола кристализације: За разлику од прсканих сушених сорбитолских праха који могу да приказују променљиву кристалност и хигроскопичност, Хуанфа контролисан корак кристализације производи униформне кристалне морфологије које слободно тече, конзистентно се компресирају и от
Тристепени метал контролу: Тунелни детектор метала (ЦЦП Критична контролна тачка), метал сепаратор (ОПРП2 Оперативни програм предуслов), и магнетни штап (ОПРП1) формирају редудантни систем за уклањање контаминације. Ниједан једноставан неуспех не може ослободити метал-загађени производ.
Систем двоструког ослобађања: Т1 ослобађање дозвољава масовни материјал, Т2 ослобађање дозвољава готови паковани производ. Оба морају проћи пре испоруке. То је пракса фармацеутске индустрије, а не конвенција за храну.
Опаковање чисте површине класе Д: готови производ се пакује у чисту просторију са контролисаном окружењем како би се спречила контаминација честицама и микробијама током завршне фазе паковања.
Тражељивост на нивоу партије: Од партије пријемног кукурузног кромежа кроз сваки корак обраде до партије готовог производа потпуна тражељивост напред и уназад.
Зашто је Меш 20 важан?
У производњи фармацеутских таблета, протокљивост праха није погодност то је производњи параметар који директно утиче на једноставност тежине таблете, једноставност садржаја и конзистенцију компресијске снаге. Прах који лоше тече узрокује варијацију тежине; варијација тежине узрокује варијацију тестова; варијација тестова узрокује неуспех партије. Средња груба величина честица Х20 у комбинацији са унифорном кристалном морфологијом коју производи Хуанфа контролисани процес кристализације, пружа конзистентне карактеристике протока које захтевају брзи ротациони таблетни преси.
У производњи бубрежних таблета, грануларна природа Меш 20 пружа додатну корист контролисаног растворања таблета се постепено распада уместо да се одмах изриже, стварајући пријатно, корисничко прихватљиво искуство уместо преливања пена.
Зашто сте добили кристални сорбитол Х20 од Хуанфа фармацеутских?
1. у вези са Фармацеутска индустрија Не препакована храна
Кристални сорбитол продају многи добављачи који купују материјал за храну, тестирају га и издају сертификат "фармацеутског квалитета". Хуанафов сорбитол производи Гуандунг Хуанфа Фармацеутхицал Цо, Лтд. специјализовани фармацевтички произвођач под системом квалитета дизајниран од нуме до фармацеутске удовољности. Разлика је видљива у процесу: тростепени детектор метала (ЦЦП + ОПРП2 + ОПРП1), дозвола за двоструко ослобађање (Т1 + Т2), паковање чистог подручја класе Д. Ово није операција тестирања и ослобађања, то је фармацеутска производња.
2. Уколико је потребно. У складу са двојном фармакопејом USP/NF + EP
Свака серија Хуанфа Х20 производи се како би истовремено испунила и монографије УСП/НФ и ЕП што значи да испуњава строже границе где год се две фармакопеје разликују. За фармацеутске компаније које поднесу пријаву у више јурисдикција (Америчка АНДА + ЕУ МАА), подаци са двојним стандардима елиминишу потребу да се квалификују одвојени добављачи или управљају две спецификације за исти помоћни састојак.
3. Уколико је потребно. 0% Увозна царина САД
Сорбитол има стопу царине МФН од 0% у ХТС 2905.44. Ово је трајна структурна предност не захтева се излазак, не траје рок истека, нема политичког ризика.
4. Уколико је потребно. Потпуна вертикална интеграција Кукуруз у кристални прах
Од пријем кукурузног скроба кроз ензимску хидролиза, хидрогенизацију, рафинирање, кристализацију, сушење и ситовање, сваки корак се одвија у објектима Хуанфе. Нема треће стране скроба, нема хидрогенизације, нема купљеног средњег раствора. Ова вертикална контрола је основа конзистенције од партије до партије, потпуне тражимости и способности да се истражи и реши било које одступање квалитета у корену.
5. Појам Међународно признате сертификације
У складу са USP/NF Проверено у складу са америчком фармакопејом / националним монографијама
У складу са ЕП Проверено у складу са европском фармакопејом
ФССЦ 22000 Схема безбедности хране са референтним ознакама ГФСИ
ИСО 9001:2015 Систем управљања квалитетом
ИСО 14001:2015 Систем управљања животном средином
Кошер сертификација Цирцификовано за целу годину и Пасху
Халал сертификација Глобални приступ халалном тржишту
Не-ГМО Сировина за кукурузну скроб из верификованих ланца снабдевања без ГМО
6. Уколико је потребно. ДМФ и регулаторна подршка
За фармацеутске клијенте којима је потребна подршка за Документ за лекарске производе (ДМФ) за поднесу АНДА, НДА или МАА, тим за регулаторна питања Хуанфа фармацеутикал може пружити потребну документацију и одговорити на питања здравствених органа.
7. Стратешка локација и логистика
Три сата од лука Гуангџоу, Шенџен и Хонг Конг конкурентан морски превоз на сва главна тржишта. Палетизовани производ у пакетима у стандардним 20 или 40 метара контејнерима.
Фармацеутски степен чистоће: Двострука стандардна у складу са монографијама УСП/НФ и ЕП не једна или друга значи да је овај сорбитол независно верификован према два најшироко референцирана фармакопеја на свету. За фармацеутске произвођаче који поднесу основне фајлове лекова или припремају регулаторне пријаве, подаци са двојним стандардима поједностављавају процес квалификације помоћних материја.
Фармацеутска производња не препакована: Кристални сорбитол Хуанфе производи Гуандунг Хуанфа Фармацеутски Цо, Лтд., специјализовани фармацеутски ентитет који ради у складу са фармацеутским системом квалитета. Тристепени контрол метала (ЦЦП + ОПРП2 + ОПРП1), дозвола за квалитет двоструког ослобађања и паковање чисте површине Д-класе нису карактеристике фабрике за храну они су инфраструктура фармацеутске производње.
Одлична перформанса директне компресије: Величина честица Меша 20 и контролисана кристална морфологија пружају протокност и компресибилност потребну за производњу брзине ротационих таблета. Успоставна расподела величине честица значи успоставну пуњење, успоставну тежину таблете и успоставну униформитет садржаја.
Некариогенска слаткоћа 0,60,7× сахароза): Као и сви полиоли, и сорбитол не ферментишу кариогене оралне бактерије. У таблетима за жвачење, пастицама и производима за очување уста, она даје слаткост без промовисања карије.
Охлађивање у устима: Негативна топлота раствора кристалног сорбитола производи осетиво ослађивање приликом растворања пожељан сензорни атрибут у таблетама за жвачење са укусом на мента, бубрежни производи и формулације за опоравак уста.
Мајлардо-инертан: Сорбитол не реагује са аминокиселинама или протеинима, одржавајући стабилност боје у термично обрађеним формулацијама и током дуготрајне складиштења критичан за беле таблете и прозрачне пастиље.
Ниска хигроскопичност (кристална форма): За разлику од спреј-сушеног аморфног сорбитола, кристална молекуларна структура сорбитола се супротставља увлаженим влагама при умереној влажности, одржавајући карактеристике слободног протока и тврдоћу таблете током складиштења.
Химијска инертност: Сорбитол је компатибилан са широким спектром активних фармацеутских састојка (АПИ), помоћних материја, аромата и помоћних материја за прераду не катализује реакције деградације или не формира адукти са уобичајеним компонентама формулације.
Ниска калоријска вредност: ~ 2,6 ккал/г у поређењу са 4,0 ккал/г за шећер, подржавајући тврдње о производима са намаљеном количином калорија и без шећера.
Смањен гликомејски одговор: Сорбитол се апсорбује споро и нецелосно, што га чини погодним за формулације које су погодне за дијабетесаре.
Двострука стандардна спецификација: у складу са монографијама USP/NF и EP.
Спецификација стандарда ЕП
| Параметри | ЕП стандард | Метода испитивања |
| Опис | Beli ili skoro beli kristalni prah | Еп |
| Растворљивост | Веома растворљив у води; практично нерастворљив у етанолу (96%) | Еп |
| Полиморфизам | Показала је полиморфизам | Еп |
| Izgled rastvara | Jasan i bezbojan | Еп |
| Идентификација (ХПЛЦ) | Референца за основне врхове утакмица време задржавања и величина | Еп |
| Специфична оптичка ротација (безводна) | +4,0° до +7,0° | Еп |
| Смањење шећера (као глукозе) | ≤ 0,2% | Еп |
| Проводљивост | ≤ 20 μS/cm | Еп |
| Анализа (сорбитол, беводна супстанца) | 97,0% 102,0% | Еп |
| Вода | ≤ 1.5% | Еп |
| Сродне супстанце Било каква нечистоћа | ≤ 2,0% | Еп |
| Сродне супстанце Потпуна нечистоћа | ≤ 3,0% | Еп |
| Олов (Пб) | ≤ 1 мг/kg | ГБ 5009.12 |
| Никел (Ни) | ≤ 2 мг/kg | ГБ 5009.138 (колориметријски) |
| Арсен (Ас) | ≤ 0,5 мг/kg | ГБ 5009.11 |
| ТАМЦ (непараентерално) | ≤ 103 ЦФУ/г | Еп |
| ТАМЦ (парентерално) | ≤ 102 ЦФУ/г | Еп |
| ТИМЦ | ≤ 102 ЦФУ/г | Еп |
| Е. коли | Odsutan | Еп |
| Сальмонелле | Odsutan | Еп |
| Бактеријски ендотоксини (парентерално, < 100 г/л) | < 4 ИУ/г | Еп |
| Бактеријски ендотоксини (парентерално, ≥100 г/л) | < 2,5 ИУ/г | Еп |
УСП/НФ стандардна спецификација
| Параметри | УСП/НФ стандард | Метода испитивања |
| Карактеристике | Бели кристални прах или гранули | УСП/НФ |
| Прозрачност и боја раствора | Чиста и безбојна (ако је означена за парентералну употребу) | УСП/НФ |
| Идентификација А | Појављује се дубоко ружичаста или вино-црвена боја | УСП/НФ |
| Идентификација Б | Време задржавања ХПЛЦ-а одговара стандарду | УСП/НФ |
| ХЛОРИД | ≤ 0,0050% | УСП/НФ |
| Сулфат | ≤ 0.01% | УСП/НФ |
| Смањење шећера (као глукозе) | ≤ 0.3% | УСП/НФ |
| Сорбитол испитивање (безводне основе) | 91,0% 100,5% | УСП/НФ |
| Вода | ≤ 1.5% | УСП/НФ |
| Останци на запаљивању | ≤ 0,1% | УСП/НФ |
| пХ (10% раствор) | 3,5 7,0 | УСП/НФ |
| Nikal | ≤ 1 мкг/г | УСП/НФ |
| Олов (Пб) | ≤ 1 мг/kg | ГБ 5009.12 |
| Арсен (Ас) | ≤ 0,5 мг/kg | ГБ 5009.11 |
| ТАМЦ | ≤ 103 ЦФУ/г | УСП/НФ |
| ТИМЦ | ≤ 102 ЦФУ/г | УСП/НФ |
| Бактеријски ендотоксини (парентерални) | НМТ 4 EU/g (< 100 g/l); НМТ 2,5 EU/g (≥ 100 g/l) | УСП/НФ |
Величина честица Зашто маси 20 (Х20)
Хуанфа производи кристални сорбитол у две стандардне величине честица:
| Kvalitet | Величина честица | Карактеристике протока | Најбоље апликације |
| Х20 (Овај производ) | Очи 20 (~ 840 μm) | Средње грубо; одличан проток; мала прашина | Таблете за директну компресију, бубање, суве смеше, сладкише |
| H60 | Очи 60 (~ 250 μm) | Фин прах; већа површина; брже растворење | Мешави финог праха, брзо растворљиве формуле |
Растојаност и складиштење
| Параметри | Детаљ |
| Растојаност | 24 месеца од датума производње |
| Температура складиштења | 15-25°C; избегавајте високе температуре које могу убрзати зачепљење |
| Окружење складиштења | Хладно, суво, проветрено; релативна влажност ≤60%; чувајте вреће чврсто затворено |
| Осетљивост на влагу | Хигроскопски при повишеној влажности чувајте у оригиналном запечаћеном паковању; након отварања, одмах користите |
| Печење | Може се појавити ако се изложи влаги или компреси. Производ остаје хемијски стабилан; нежно кршење враћа протокност. |
Опције паковања
| Упаковања | Нето тежина | Најприкладнији за |
| Вишестенска папирова торба са унутрашњом ПЕ линером Стандарт | 25 кг | Стандардна фармацеутска и прехрамбена производња |
| Папирне вреће од крафт папира са више зидова (палетизоване, опкочене у расту) | 25 kg × 40 кеса/палет | Складно радовање и контејнерска превоз |
| Балон од влакана са ПЕ линером | 2550 кг | Премијум паковање за фармацеутске купце |
| Велики торба / ФИБЦ (Флексибилни интермедијални контејнер за оптерећење) | 5001000 kg | Производња за велике количине |
| Опаковања на прилагођен начин / приватне ознаке | По питању | Формати ОЕМ-а и дистрибутерских брендова |
Сва паковање се врши у чистој зони класе Д. Унутрашње вреће ПЕ-а се прихватају и чувају под контролисаним условима. Кракфт папирове вреће се прихватају и чувају одвојено. Палетизовани производ користи фумигиране дрвене палете у складу са ИСПМ-15 са раширитељском палицом. 
1. у вези са Фармацеутске чврсте облике дозе Основна примена
Хуанафа Х20 кристални сорбитол је специфичан у фармацеутским формулацијама у којима чистота помоћног супстанца, величина честица и функционална перформанса директно утичу на квалитет производа, безбедност пацијената и усклађеност са регулативама.
Таблете за директну компресију: Величина честица и протокљивост Меша 20 чине га омиљеним плинским везучем за антиацидне таблете за жвачење, витаминске и минералне додатке и ОТЦ формулације за ублажавање бола. Постојан напуњење на брзинама преса које прелазе 100.000 таблета на сат је захтев који је Х20 дизајниран да испуни.
Еффервесентне таблете и грануле: Грануларна природа Меша 20 обезбеђује контролисану кинетику растворања довољно брз за погодност потрошача, довољно споро да спречи нелагодан преливање. Његова киселина компатибилност осигурава да не реагује прерано са лимонском киселином или другим компонентама бубрежног система током складиштења.
Таблете за жвачење и лозуне: Сорбитол је слатка, хладно у устима, и не-кариоген профил га чине помоћним састојаком избора у педијатријским и геријатријским жвакајућим формулацијама где прислушљивост пацијента зависи од укусности и где би утицај шећера на зубе био клинички
Лозенге & троцхе базе: Сорбитол се брзо раствора када се компресира, што га чини погодним за лекове у таблетама које су дизајниране да постепено ослобађају активне састојке у очну шупљину.
Везу за влажну гранулацију: Кристални сорбитол растворен у течности за гранулацију служи као везач који побољшава чврстоћу грануле и тврдоћу таблете без успоравања распадања функционално неутрални везач који не уводе некомпатибилности.
2. Уколико је потребно. Кондитерски производи без шећера
Скромна шећера: Кристални сорбитол се може растопити и обликовати (МП ~ 97 °C) или користити у комбинацији са сорбитоловим раствором за производњу прозрачних, стаклених тврдих слаткиша са охлађивањем у устима посебно погодан за кондитерске производе без шећера
Пренесене мента и таблете слаткиша: Характеристике директне компресије Х20 чине га основним материјалом за компресиране мента без шећера растућу категорију у којој позиционирање чисте етикете, некариогено и смањено калорије покреће куповину потрошача.
Покрив за жвакање гуме: Финокристални сорбитол се користи за прашивање и премазивање пелета за жвакање, спречавајући лепило током обраде и доприносећи почетном сладком ефекту при жвакању.
Цхоколаде и сложени премази: Кристални сорбитол може делимично да замени шећер у шоколаду без шећера, доприносећи му пуном и слаткошћу. Напомена: охлађујући ефекат сорбитола може бити осетив у чоколади и генерално је мање пожељан од малтитола за ову примену; консултујте наш технички тим за избор класе.
3. Oralna higijena
Заштита од пчелиног пчелиног пчела Док раствор сорбита доминира влажношћу зубне пасте, кристални сорбитол се може укључити као пудерни слаткосни и благи абразив у формулу за зубне прахе и суви зубни пастир.
Устични прах и бубрезна отарална нега: У праху за умивање уста и таблете за чишћење протеза користи се кристални сорбитол као слађивач за пуњење и модификатор раствора.
4. Уколико је потребно. Производња витамина Ц (аскорбине киселине)
Загњетавачка сировина (реконституирана): Кристални сорбитол се може растворити у води како би се произвел раствор сорбитала високе чистоће за ферментацију витамина Ц. Предност над
сорбитол растворног квалитета: кристални сорбитол има садржај воде ≤1,5%, што значи да купац плаћа за испоруку сорбитала, а не воде. За међународне ланце снабдевања на дуге удаљености, ова разлика у трошковима превоза може бити значајна.
5. Појам Индустријска хемијска синтеза
Сорбитански естер (Спан) и полисорбат (Твеен) сировина: За произвођаче који производе полисорбати фармацеутског квалитета, почевши од фармацеутског квалитета кристални сорбитол елиминише променљиву чистоћу сировине из процеса естерификације и етоксилације.
Изосорбиди и обновљиви мономери: Кристални сорбитол је због ниског садржаја воде пожељан за дехидрације када би вода у излазном материјалу негативно померала равнотежу или захтевала додатну енергију за уклањање.
Полиуретанова и алкидна смола, компонента полиола: Кристални сорбитол високе чистоће служи као обновљиви грађевински блок полиола у синтези специјалних полимера.
6. Уколико је потребно. Примене у храни
Сухе мешавине за пиће и инстантни прах: Кристални сорбитол је слободан и брзо се раствора у хладној води, што га чини погодним за мешавине пића без шећера, посебно када охлађивање у устима допуњује ароме цитруса и менте.
Пекарске премеша: Користи се у сувим пекарским премиксима за пекарство без шећера и са намаљеним шећером; његов кристални облик осигурава равномерну дистрибуцију у сувим мешавинама.
Хранителни баре и замене оброка: Кристални сорбитол се може укључити у фазу суве мешавине производње нутритионалних штиљака, доприносећи слаткости и влажности готовом производу.
Примене на једном погледу
| Промишљан сектор | Зашто је кристални сорбитол Х20 | Типична форма |
| Фармацеутске таблете (ДЦ) | Пролазна маша 20; у складу са USP/NF + EP; некариоген | Преносник за пуњење и везило за директну компресију |
| Еффервесентне формулације | Контролисана растворење; грануларна форма; компатибилна са киселином | Еффервесцентна основа |
| Таблете за жвачење и лозени | Сладост + хлађење; педијатријска/геријатријска у складу | Усавршен помоћни материјал |
| Кондитерски производи без шећера | Сплав и лијечење; компресиране таблете са базом од сладоледа | Заслађивач у насипу |
| Производња витамина Ц | Низак садржај воде → ефикасност превоза; растворљивост | Производња и производња |
| Химијска синтеза (Спанс, Изосорбид) | Анхидрозни (≤1,5% воде); висока чистоћа → мање нежељених реакција | Химијска сировина |
П: Да ли је Хуанфа Х20 сорбитол погодан за парентералне (инјекције) формулације?
О: Хуанфа Х20 испуњава границе за бактеријске ендотоксине за парентералну употребу (НМТ 4 ЕУ/г за < 100 г/л, НМТ 2,5 ЕУ/г за ≥ 100 г/л). Међутим, одлука о употреби било ког помоћног материјала у парентералној формули зависи од квалификоване особе произвођача и мора бити подржана одговарајућим подацима о валидацији процеса и стабилности. Хуанфа може пружити податке о серији ендотоксина како би подржала вашу процену ризика.
П: Која је разлика између Х20 (Меш 20) и Х60 (Меш 60)?
О: Х20 је средње грубо грануларни квалитет (~ 840 мкм номинал) са одличном протокљивости и ниске прашине оптимизована за производњу таблете за директну компресију. Х60 је фин прах (~ 250 мкм) са бржим растворањем и већом површином површине погоднији за мешавине финог праха и апликације са брзим растворањем. Оба су фармацеутски квалитетни кристални сорбитол произведен према истим прецизностима чистоће.
П: Да ли Хуанфа може да снабдева сорбитол са одређеном расподелом величине честица?
А: Да. Наше операције мелења и ситовања могу се прилагодити да би се произвели прилагођене дистрибуције величине честица изван стандардних H20 и H60 класа. Контактирајте наш тим за истраживање и развој са вашим циљним спецификацијама за процену изводљивости.
П: Која је минимална количина наруџбе (МОК)?
О: Стандартни МОК је једна палета (40 × 25 кг врећа = 1.000 кг) за пробно нарачање и један 20-футни контејнер (приближно 1820 метричких тона, у врећицама и палетизованим) за комерцијалну испоруку. Количина узорка (15 kg) доступна је за студије компатибилности помоћних материја и развоја формулације.
П: Које се документације пружају са сваком pošiljком?
Одговор: Свака pošiljka укључује сертификат за анализу (ЦОА) специфичан за партију са свим параметрима ЕП и УСП/НФ, сертификат о усаглашености и, где је примењиво, сертификате за кошер и халал. Писма о одобрењу ДМФ-а и регулаторна документација су доступна квалификованим фармацеутским купцима под уговором о поверљивости.
П: Колико траје?
О: 24 месеца од датума производње када се чува у оригиналној, неотвореној амбалажи на 1525°C и релативној влажности ≤60%.
П: Колико је времена за извођење?
О: Стандардно време за испоруку је 1520 дана од потврде наруџбе до одласка брода. Заморе фармацеутског квалитета могу захтевати додатно време за ослобођење квалитета због процеса дозволе двоструког ослобађања (Т1 + Т2).
EN
