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Maltitol Cristalino

Maltitol Cristalino da Huanfa Pharmaceutical — um adoçante poliólico compatível com as normas USP/NF, EP e GB 28307-2012 Tipo I (ensaiado em ≥98%, verificado em 99,6%). Não cariogênico, IG ~36, 90% da doçura da sacarose sem efeito refrescante. Ideal para chocolates sem açúcar, balas duras, revestimento de gomas de mascar, comprimidos mastigáveis farmacêuticos e produtos de panificação. Vida útil de 24 meses. Tarifa de importação norte-americana de 0% (HTS 2905.44). Envio global a partir de Guangdong, China.

  • Introdução
Introdução
DESCRIÇÃO


O Maltitol Cristalino é um pó cristalino branco e inodoro — a essência pura, seca e peneirada do maltitol — fabricado pela Guangdong Huanfa Pharmaceutical Co., Ltd. por meio da hidrogenação completa, purificação cromatográfica, cristalização controlada, secagem em leito fluidizado e peneiramento preciso da maltose derivada de amido de milho não transgênico. Contém ≥98% de D-maltitol (C₁₂H₂₄O₁₁) em base seca — verificado em 99,6% conforme teste de segurança alimentar realizado por terceiros (Relatório nº Food Inspection 2025-11-4326) — e atende simultaneamente a três normas: USP/NF, EP e GB 28307-2012 da China (Maltitol Tipo I).


Com aproximadamente 90% da doçura da sacarose, sem efeito refrescante, índice glicêmico de cerca de 36 e valor calórico de 2,1 kcal/g (209 kcal/100 g), o maltitol cristalino é o poliol que mais fielmente reproduz a experiência sensorial do açúcar em formulações sólidas. É o ingrediente que faz com que o chocolate sem açúcar tenha gosto de chocolate, e não de um compromisso.

O maltitol cristalino difere fundamentalmente da solução de maltitol (MT5075). Esta última contém cerca de 25% de água e cerca de 50% de maltitol, com o restante constituído por oligossacarídeos hidrogenados — foi desenvolvida para processos de fabricação em fase líquida. O maltitol cristalino possui pureza superior a 98% em maltitol e teor de água igual ou inferior a 1,0% — foi concebido para aplicações de mistura seca e sensíveis à umidade, nas quais cada grama conta e nenhuma água indesejada pode ser tolerada: conchagem de chocolate sem açúcar, cocção de balas duras, revestimento de gomas de mascar, comprimidos mastigáveis farmacêuticos e pré-misturas secas para panificação.

Cada lote é fabricado sob um sistema de qualidade farmacêutica: separação cromatográfica para pureza, cristalização controlada com cristais-semente, secagem em leito fluidizado com ar limpo filtrado por filtros HEPA, proteção com barra magnética (OPRP), detecção de metais em túnel (CCP), embalagem em área limpa classe D em sacos de papel kraft forrados com polietileno e autorização de liberação dupla T1 + T2. Trata-se de fabricação farmacêutica aplicada a um ingrediente alimentar — porque, quando a aplicação é chocolate sem açúcar ou um comprimido mastigável de vitamina, pureza e consistência não são negociáveis.

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Processo de Fabricação — Pureza Cromatográfica

O maltitol cristalino exige uma etapa de purificação que o sorbitol não requer: a separação cromatográfica. Após a hidrogenação converter a xarope rico em maltose em uma mistura de maltitol, sorbitol e oligossacarídeos hidrogenados, o maltitol deve ser isolado de seus copolióis para atingir a pureza ≥98 % exigida para a qualidade cristalina. Essa é a etapa que distingue o maltitol cristalino de grau farmacêutico do xarope de maltitol comercial — e é também a etapa executada internamente pela Huanfa.

Amido de Milho → Liquefação → Sacarificação → Xarope Rico em Maltose
→ Hidrogenação Catalítica → Solução Mista de Polióis

→ Separação Cromatográfica → Fração de Maltitol de Alta Pureza
→ Refino por Troca Iônica → Concentração
→ Cristalização por Evaporação (com cristais-semente e vapor puro)
→ Separação → Cristais de Maltitol
→ Secagem em Leito Fluidizado (ar limpo com filtro HEPA, desumidificado e com controle de temperatura)
→ Peneiramento → Barra Magnética (OPRP)
→ Embalagem (Área Limpa Grau D) → Detector de Metais em Túnel (Ponto Crítico de Controle)
→ Liberação de Matéria-Prima T1 → Inspeção do Produto Acabado → Liberação de Produto Acabado T2
→ Armazenamento → Transporte

Por que adquirir o maltitol cristalino da Huanfa Pharmaceutical?

1. Conformidade com Três Padrões — USP/NF + EP + GB
Não apenas uma farmacopeia, nem duas — três padrões independentes verificados no mesmo produto. Isso elimina a necessidade de qualificação de múltiplos fornecedores e apoia registros farmacêuticos, registros de produtos alimentícios e documentação para exportação simultaneamente nos mercados dos EUA, da UE e da China.

2. Pureza Cromatográfica — Não Apenas Hidrogenação
Muitos produtores de maltitol realizam a hidrogenação e param por aí. A Huanfa adiciona a separação cromatográfica — isolando a fração de maltitol dos sorbitóis e oligossacarídeos co-hidrogenados — para atingir a pureza ≥98% exigida pelo grau cristalino. Este é o passo ignorado pelo xarope de maltitol comercial, e é por isso que o maltitol cristalino da Huanfa alcança 99,6% de pureza real.

3. Verificado por teste de segurança alimentar de terceiros

Relatório de laboratório independente nº 2025-11-4326 de inspeção alimentar confirma: teor de maltitol de 99,6%, umidade de 0,0092%, conforme conformidade com a norma GB 28307-2012, Tipo I. Lote FM2510001 fabricado em outubro de 2025, validade até outubro de 2027 — confirmados 24 meses. Os dados de terceiros eliminam o fator "acredite em mim" na qualificação de fornecedores.

4. Infraestrutura de Fabricação Farmacêutica

Controle de contaminantes em três estágios (barra magnética OPRP → detector de metais em túnel CCP → inspeção do produto acabado), embalagem em área limpa classe D, autorização dupla de liberação T1 + T2, ar de secagem filtrado por HEPA e vapor puro para cristalização — cada lote é fabricado sob um sistema de qualidade farmacêutica, não em uma instalação de grau alimentício que produza documentação de grau farmacêutico.

5. Tarifa de importação norte-americana de 0%

O maltitol compartilha a classificação HTS 2905.44 do sorbitol, com uma alíquota de direito MFN de 0% — uma vantagem estrutural permanente de custo para fabricantes norte-americanos de produtos confeiteiros e farmacêuticos.

6. Documentação regulatória e de segurança completa

Pacote completo de documentação disponível: Certificado de Conformidade USP/NF, Certificado de Conformidade EP, relatório de ensaio de terceiros conforme GB 28307-2012, Ficha de Dados de Segurança (MSDS, em inglês), declaração nutricional, certificado kosher, certificado halal, declaração de ausência de organismos geneticamente modificados (não-GMO) e suporte ao DMF para clientes farmacêuticos.

7. Localização Estratégica e Logística

Três horas dos portos de Guangzhou, Shenzhen e Hong Kong — frete marítimo competitivo, partidas semanais para todos os principais mercados, embarque em contêineres paletizados com embalagem em sacos.

Vantagens


Doçura semelhante à da sacarose, sem sensação de frescor:
Com aproximadamente 90% da doçura da sacarose e com calor de solução negativo desprezível, o maltitol cristalino é o único poliol capaz de substituir totalmente o açúcar no chocolate sem provocar sensação de frescor ou exigir misturas com adoçantes de alta intensidade para compensar a deficiência de doçura. Trata-se não de uma melhoria incremental em relação a outros polióis, mas sim de uma diferença categórica.

Índice glicêmico baixo (~36): O índice glicêmico (IG) do maltitol cristalino, de aproximadamente 36, é cerca de metade do da sacarose (IG 68) e significativamente menor do que o do xarope de maltitol (IG ~52). Ele provoca uma resposta atenuada na glicemia e na insulina, apoiando a posicionamento de produtos adequados para diabéticos e com baixo IG.

Valor calórico reduzido (2,1 kcal/g): Com aproximadamente metade das calorias do açúcar (4,0 kcal/g), o maltitol permite uma redução de ~50% nas calorias da fração adoçante — relevante para chocolates, doces e produtos de panificação com redução calórica.

Não cariogênico: O maltitol não é fermentado pela *Streptococcus mutans* oral em ácidos que desmineralizam o esmalte. Produtos adoçados com maltitol são elegíveis para rotulagem como "amigos dos dentes" nos quadros regulatórios de alegações de saúde da FDA e da UE.

Alta pureza química (verificada em 99,6%): A separação cromatográfica isola o maltitol dos polióis co-hidrogenados (sorbitol, maltotriitol), produzindo um adoçante de molécula única, em vez de uma mistura de polióis. Para formuladores farmacêuticos, isso significa um excipiente bem caracterizado, em vez de uma mistura.

Inerte à reação de Maillard: O maltitol não participa nas reações de escurecimento com aminoácidos, mantendo a estabilidade da cor em produtos submetidos ao calor — essencial para chocolate branco, balas duras transparentes e produtos de panificação de cor clara.

Comportamento de cristalização semelhante ao da sacarose: No chocolate temperado, o maltitol cristaliza em um padrão que confere o estalido característico, o brilho e a resistência ao florescimento do chocolate temperado adequadamente — propriedades que os polióis amorfos não conseguem replicar.

Não perigoso: De acordo com a FISPQ: não perigoso, não irritante, não corrosivo, não inflamável. Não há necessidade de precauções especiais de manuseio ou armazenamento além das boas práticas padrão de armazenagem. Ausência de contaminação por metais pesados.

Especificações


Maltitol Cristalino Huanfa — USP/NF + EP + GB 28307-2012 Tipo I

Verificado por terceiros conforme Relatório de Segurança Alimentar nº 2025-11-4326 (Lote FM2510001, fabricado em outubro de 2025).

Especificações Químicas e Físicas

Parâmetro Padrão EP Padrão USP/NF GB 28307-2012 Tipo I Resultado Verificado
Número de caso 585-88-6 585-88-6 — —
Fórmula molecular C₁₂H₂₄O₁₁ C₁₂H₂₄O₁₁ — —
Peso molecular 344,31 g/mol 344,31 g/mol — —
INS / Número E INS 965(i) / E 965(i) — CNS 19.005 —
Características Pó cristalino branco ou quase branco Pó cristalino branco Pó cristalino branco a quase branco Pó branco — Aprovado
Odor — — Inodoro Inodoro — Aprovado
Solubilidade Muito solúvel em água; praticamente insolúvel em etanol anidro — — —
Aparência da Solução Clara e incolor — — —
Identificação Espectro de infravermelho compatível com o maltitol CRS Espectro de infravermelho + tempo de retenção em CLAE compatível — —
Teor de maltitol (base seca) 98.0–102.0% 92.0–100.5% ≥ 98,0% 0.996
Teor de água ≤ 1,0% ≤ 1,0% ≤ 1,0% 0.000092
Rotação óptica específica (anidra) +105,5° a +108,5° — +105,5° a +108,5° —
Açúcares redutores (como glicose) ≤ 0,2% ≤ 0,3% ≤ 0,3% —
Condutividade ≤ 20 μS/cm ≤ 20 μS/cm — —
Substâncias Relacionadas — Qualquer Impureza ≤ 1,0% — — —
Substâncias Relacionadas — Impureza Total ≤ 2,0% (desconsiderar 0,1%) — — —
Chumbo (Pb) ≤ 1 mg/kg ≤ 1 mg/kg ≤ 1 mg/kg —
Arsênio (As) ≤ 3 mg/kg ≤ 3 mg/kg ≤ 3 mg/kg —
Níquel (Ni) ≤ 2 mg/kg ≤ 1 μg/g ≤ 2 mg/kg —


Especificações Microbiológicas e de Endotoxinas

Parâmetro Padrão
TAMC (não parenteral) ≤ 10³ UFC/g
TAMC (parenteral) ≤ 10² UFC/g
Contagem Total de Micro-organismos Aeróbios ≤ 10² UFC/g
Coliformes ≤ 10 UCF/g
Salmonela Negativo
Endotoxinas Bacterianas (parenteral, <100 g/L de maltitol) < 4 UI/g
Endotoxinas Bacterianas (parenteral, ≥100 g/L de maltitol) < 2,5 UI/g


Perfil Nutricional (por 100 g)

Nutriente Valor Nrv%
Energia 873 kJ (209 kcal) 10%
Proteína 0 g 0%
Gordura 0 g 0%
Carboidrato (como álcool de açúcar) 99,5 g 33%
Sódio 0 mg 0%


Vida Útil e Armazenamento

Parâmetro Detalhe
Vida útil 24 meses em embalagem original lacrada (verificado: Lote FM2510001 — fabricado em 10/10/2025, vencimento em 09/10/2027)
Condições de armazenamento Local seco e ventilado; 15–25 °C; não misturar com substâncias tóxicas, nocivas ou corrosivas
Sensibilidade à umidade Higroscópico em ambientes de alta umidade — manter em embalagem original lacrada; após abertura, utilizar imediatamente
Embalagem saco de papel kraft multicamada de 25 kg com revestimento interno de PE; embalado em área limpa classe D


Embalagem

Tipo de embalagem PESO LÍQUIDO Observações
Saco de papel kraft multicamada com revestimento interno de PE — Padrão 25 kg Formato verificado conforme especificação USP; saco interno de PE armazenado e aceito sob condições controladas
Paletizado, envolto em filme esticável 25 kg × 40 sacos/paleta Paletes de madeira fumigadas conforme ISPM-15
Personalizado / marca própria Sob consulta Formatos OEM e de marcas de distribuidores


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Aplicação


1. Chocolate sem Açúcar — A Aplicação Definitiva

O maltitol cristalino é o ingrediente que torna o chocolate sem açúcar indistinguível do chocolate adoçado com açúcar. As razões são moleculares:

Sem efeito refrescante: O apelo sensorial do chocolate depende da fusão lenta e quente da manteiga de cacau à temperatura corporal. O sorbitol, o xilitol e o eritritol produzem todos uma sensação refrescante que interrompe essa experiência. A entalpia de solução do maltitol é desprezível — a experiência do chocolate permanece intacta.

Perfil de doçura semelhante ao da sacarose: Com cerca de 90% da doçura relativa da sacarose, sabor limpo e sem aftertaste amargo ou metálico, o chocolate adoçado com maltitol não requer suplementação com adoçantes de alta intensidade — eliminando os sabores indesejáveis que prejudicam os chocolates sem açúcar contendo estévia e sucralose.

Cristalização adequada para o temperamento: O maltitol cristaliza de forma semelhante à sacarose, permitindo o temperamento adequado do chocolate — o estalo característico, o brilho e a resistência ao florescimento que definem o chocolate premium. Outros polióis produzem fases cristalinas mais moles e menos estáveis.

Barras de chocolate sem açúcar, gotas de chocolate, coberturas e couverture sem açúcar: O maltitol cristalino é uma substituição direta 1:1 da sacarose em formulações de chocolate. Em combinação com massa de cacau, manteiga de cacau, sólidos do leite e lecitina, produz chocolate sem açúcar que apresenta desempenho idêntico ao do chocolate adoçado com açúcar no processo de temperamento, moldagem, enroscamento e armazenamento.

2. Doces duros sem açúcar

Doces duros cristalinos e transparentes: O maltitol cristalino derrete e ressolidifica-se em uma matriz transparente e vítrea, com excelente estabilidade em prateleira — sem deformação a frio, sem granulação e sem aderência superficial higroscópica.

Doçura superior sem excesso de sensação refrescante: Diferentemente dos doces duros à base de sorbitol, nos quais o efeito refrescante pode sobrecarregar sabores frutados delicados, o maltitol proporciona uma doçura limpa que permite que o sistema de sabor funcione conforme projetado.

3. Revestimento de Goma de Mastigar

Camada externa rígida: A camada externa crocante e doce das pastilhas de goma de mastigar sem açúcar depende do maltitol cristalino para obter a combinação adequada de dureza, crocância, doçura e taxa de dissolução.

Posicionamento não cariogênico: O maltitol sustenta alegações de "amigo dos dentes" nas embalagens de gomas de mastigar sem açúcar — um fator-chave na decisão do consumidor nesta categoria.

4. Comprimidos e Pastilhas Mastigáveis Farmacêuticos

Excipiente com doçura incorporada: O maltitol cristalino atua simultaneamente como agente de enchimento e ligante e como adoçante em comprimidos mastigáveis de vitaminas, minerais, antiácidos e para resfriado/gripe — eliminando a necessidade de adicionar um adoçante separado e simplificando a formulação.

Não cariogênico — clinicamente relevante: Para produtos consumidos várias vezes ao dia (comprimidos de vitamina C, comprimidos mastigáveis de cálcio, antiácidos), o perfil não cariogênico não é uma alegação de marketing — trata-se de uma consideração clínica para a saúde bucal.

Conformidade com USP/NF + EP: A conformidade com duas farmacopeias apoia os registros farmacêuticos tanto nos Estados Unidos quanto na União Europeia.

Compatível com compressão direta e granulação úmida: O maltitol cristalino apresenta bom desempenho em ambos os processos, oferecendo flexibilidade aos cientistas de formulação.

5. Panificação e produtos assados

Biscoitos, bolachas e bolos sem açúcar: O maltitol cristalino fornece volume, doçura e propriedade umectante em misturas secas para panificação e produtos assados acabados — a forma cristalina garante distribuição uniforme nas pré-misturas secas.

Recheios cremosos e fondants: O pó cristalino fino dissolve-se suavemente em sistemas de recheio à base de gordura e à base de água, conferindo doçura sem sensação arenosa.

6. Barras Nutricionais e Bebidas em Pó

Barras proteicas, substitutos de refeições e produtos compatíveis com dieta cetogênica: O maltitol cristalino fornece doçura, volume e propriedades umectantes em barras nutricionais, onde a fase de mistura seca exige um adoçante cristalino de fluxo livre.

Bebidas em pó sem açúcar, como chocolate quente e bebidas maltadas: O maltitol cristalino dissolve-se prontamente no leite ou na água quentes, conferindo doçura sem a carga hídrica que o maltitol líquido introduziria.

Aplicações em um relance

Setor Industrial Por que o Maltitol Cristalino Uso Típico
Chocolate sem açúcar Sem efeito refrescante; doçura semelhante à da sacarose; temperável; substituição 1:1 do açúcar 30–55% da massa de chocolate
Doces duros Vidro transparente; não pegajoso; doçura compatível com sabores 50–98% dos sólidos adoçantes
Revestimento para Goma de Mascar Casca crocante; não cariogênica; alegações de "amiga dos dentes" 30–50% do revestimento
Comprimidos mastigáveis farmacêuticos Conforme USP/NF e EP; doçura intrínseca; não cariogênica Dependente da formulação
Panificação (biscoitos, bolos, recheios) Compatível com mistura seca; inerte à reação de Maillard; umectante Substituição de açúcar (1:1 em sólidos)
Barras nutricionais e bebidas Forma cristalina de fluxo livre; sem carga de água 20–50% da fração adoçante


Maltitol Cristalino vs. Solução de Maltitol (MT5075)
Ambos são obtidos pela mesma química de hidrogenação — mas são produtos diferentes para processos distintos.

Propriedade Maltitol Cristalino (Este Produto) Solução de Maltitol MT5075
Pureza de maltitol (base seca) ≥ 98% (verificado em 99,6%) ≥ 50%
Teor de água ≤ 1,0% (verificado em 0,0092%) ~25%
Forma Pó cristalino branco Líquido viscoso incolor
Índice Glicêmico ~36 ~52
Norma Primária USP/NF + EP + GB 28307-2012 Tipo I GB 28307-2012
Entidade fabricante Guangdong Huanfa Pharmaceutical Zhaoqing Huanfa Biotechnology
Ideal Para Mistura seca, chocolate (sem água adicionada), cocção de balas duras, farmacêutico Fase líquida: recheios, xaropes, doces moles
substituição 1:1 de açúcar Sim — a forma cristalina seca tem peso e volume equivalentes aos do açúcar Não — o teor de água deve ser considerado


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Perguntas Frequentes


P: Qual é a diferença entre maltitol cristalino e solução de maltitol (MT5075)?

R: O maltitol cristalino é um pó seco com pureza superior a 98% e teor de água ≤1,0%. A solução de maltitol (MT5075) é um líquido com sólidos ≥75%, contendo ≥50% de maltitol e oligossacarídeos hidrogenados. Escolha a forma cristalina para aplicações de mistura seca, chocolate (em que a adição de água prejudica o processo de conchagem), cocção de balas duras, revestimento de gomas de mascar e comprimidos farmacêuticos. Escolha a solução para processos de fabricação em fase líquida: xaropes, recheios e doces moles.

P: O maltitol cristalino funciona no chocolate?
R: Sim — é o poliol preferido para chocolates sem açúcar. Ao contrário do sorbitol (efeito refrescante), do xilitol (efeito refrescante + custo elevado) e do eritritol (efeito refrescante + problemas de recristalização), o maltitol oferece doçura limpa, sensação neutra na boca e comportamento de cristalização que o chocolate exige para um temperamento adequado, estalido característico e brilho.

P: Qual é o índice glicêmico do maltitol cristalino?
R: Aproximadamente 36 — cerca da metade do da sacarose (IG 68) e significativamente menor do que o do xarope de maltitol (IG ~52). O IG mais baixo da forma cristalina deve-se à sua maior pureza e taxa de dissolução mais lenta em comparação com o xarope.

P: O maltitol é adequado para produtos destinados a diabéticos?
R: Com um IG de ~36 e valor calórico reduzido (2,1 kcal/g), o maltitol cristalino é adequado para formulações voltadas a diabéticos e com redução de calorias. Contudo, não é zero glicêmico — para produtos que exigem a menor resposta glicêmica possível, consulte nossa equipe técnica.

P: Qual é a Quantidade Mínima de Pedido (QMP)?
A: A QMP padrão é de 1.000 kg (um palete, 40 sacos de 25 kg) para pedidos experimentais e um contêiner de 20 pés (~18–20 toneladas métricas, embalado em sacos e paletizado) para fornecimento comercial. Quantidades de amostra (1–5 kg) estão disponíveis para o desenvolvimento de formulações.

Q: A Huanfa fornece tanto maltitol cristalino quanto sorbitol cristalino?
A: Sim. Maltitol cristalino (este produto) para aplicações que exigem doçura semelhante à da sacarose e ausência de efeito refrescante na boca (chocolates, confeitaria premium, farmacêuticos). Sorbitol cristalino (H20, H60) para aplicações nas quais o efeito refrescante na boca é desejável e a redução de custos é uma prioridade (confeitaria de hortelã, efervescentes, industriais). Nossa equipe técnica pode orientar na seleção da grade adequada.

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