Huanfa Pharmaceuticals kristallina maltitol – en polyolsötningsmedel som uppfyller kraven i USP/NF, EP och GB 28307-2012 typ I (≥98 % renhet, verifierad renhet 99,6 %). Ej kariesframkallande, GI ≈ 36, 90 % av sockers sötningsverkan utan kylande effekt. Idealisk för sockerfria choklad, hårda godisar, tuggummiytor, läkemedelskäkbara tabletter och bakverk. Hållbarhet på 24 månader. 0 % importtull till USA (HTS 2905.44). Global leverans från Guangdong, Kina.
Kristallin maltitol är ett vitt, luktlöst kristallpulver – den rena, torrda och sållade essensen av maltitol – framställt av Guangdong Huanfa Pharmaceutical Co., Ltd. genom fullständig hydrogenering, kromatografisk renning, kontrollerad kristallisering, fluidiserad bäddtorkning och precisionssoptning av maltos som härrör från GMO-fritt majsstärkelse. Det innehåller ≥98 % D-maltitol (C₁₂H₂₄O₁₁) på torrt basis – verifierat till 99,6 % enligt tredjeparts-testning av livsmedelssäkerhet (Rapport nr Food Inspection 2025-11-4326) – och uppfyller tre standarder samtidigt: USP/NF, EP samt Kinas GB 28307-2012 (Maltitol typ I).
Med ca 90 % av sackers söthet, ingen kylande effekt, ett glykemiskt index på ca 36 och ett kalorivärde på 2,1 kcal/g (209 kcal/100 g) är kristallin maltitol den polyolen som mest troget återger sockrets sensoriska upplevelse i fasta formuleringar. Det är ingrediensen som gör sockerfritt choklad att smaka som choklad, inte som en kompromiss.
Kristallin maltitol skiljer sig grundläggande från maltitol-lösning (MT5075). Lösningen innehåller ca 25 % vatten och ca 50 % maltitol, med resten bestående av vätebegränsade oligosackarider – den är avsedd för tillverkning i vätskefas. Kristallin maltitol är >98 % ren maltitol med ≤1,0 % vatten – den är avsedd för torrblandning och fukt-känsliga applikationer där varje gram räknas och ingen oönskad fukt kan tolereras: konchering av sockerfritt choklad, tillverkning av hårdgodis, beläggning av tuggummi, läkemedelskäkbara tabletter och torra bakverksförblandningar.
Varje batch tillverkas enligt ett läkemedelskvalitetssystem: kromatografisk separation för renhet, kontrollerad kristallisering med sådkristaller, fluidiserad bäddtorkning med ren luft filtrerad genom HEPA-filter, magnetisk stavskydd (OPRP), tunneldetektering av metall (CCP), förpackning i D-klass rena områden i kraftpapperspåsar fodrade med polyeten, samt dubbelutgivningsgodkännande av T1 och T2. Detta är läkemedelstillverkning tillämpad på en livsmedelsingrediens – eftersom när ingrediensen används i sockerfritt choklad eller en tuggbar vitamintablet är renhet och konsekvens icke förhandlingsbara. 
Tillverkningsprocess – Kromatografisk renhet
Kristallin maltitol kräver ett reningssteg som sorbitol inte kräver: kromatografisk separation. Efter att hydrogenering omvandlat maltosrik sirap till en blandning av maltitol, sorbitol och hydrogenerade oligosackarider måste maltitol isoleras från sina medpolyoler för att uppnå den ≥98 % renhet som krävs för kristallint grad. Detta är steget som skiljer farmaceutiskt ren kristallin maltitol från kommersiell maltitolsirap – och det är steget som Huanfa utför internt.
Majsstärkelse → Liquefaktion → Sakarifiering → Maltosrik sirap
→ Katalytisk hydrogenering → Blandad polyollösning
→ Kromatografisk separation → Högreent maltitolfraction
→ Jonutbytesrefinering → Koncentrering
→ Avdunstningskristallisering (med kärnkristaller och ren ånga)
→ Separation → Maltitolkristaller
→ Fluidiserad bäddtorkning (ren luft med HEPA-filter, fuktavlägsnad, temperaturreglerad)
→ Siktning → Magnetstav (OPRP)
→ Förpackning (renhetsklass D) → Tunnelmetaldetektor (CCP)
→ T1-materialfrisläppning → Inspektion av färdiga produkter → T2-frisläppning av färdiga produkter
→ Lagerhållning → Transport
Varför ska man köpa kristallin maltitol från Huanfa Pharmaceutical?
1. Trestandardkonformitet — USP/NF + EP + GB
Inte en farmakopé, inte två — tre oberoende standarder verifierade på samma produkt. Detta eliminerar behovet av kvalificering av flera leverantörer och stödjer läkemedelsansökningar, registrering av livsmedelsprodukter samt exportdokumentation för marknaderna i USA, EU och Kina samtidigt.
2. Kromatografisk renhet — inte bara hydrogenering
Många maltitolproducenter utför hydrogenering och avslutar där. Huanfa tillämpar dessutom kromatografisk separation — isolerar maltitolfraktionen från medhydrogenerad sorbitol och oligosackarider — för att uppnå den ≥98 % renhet som krävs för kristallin grad. Detta är steget som vanlig maltitolsirap hoppar över, och det är därför Huanfas kristallina maltitol når en faktisk renhet på 99,6 %.
3. Verifierat av oberoende livsmedelssäkerhetstestning
Rapport från oberoende laboratorium nr. Livsmedelsinspektion 2025-11-4326 bekräftar: maltitolhalt 99,6 %, fukthalt 0,0092 %, överensstämmer med GB 28307-2012 Typ I. Parti FM2510001 tillverkat i oktober 2025, utgångsdatum oktober 2027 – 24 månader bekräftade. Data från tredje part eliminerar "lita på mig"-faktorn vid leverantörsutvärdering.
4. Infrastruktur för läkemedelsframställning
Kontroll av föroreningar i tre steg (magnetisk stav OPRP → tunnelmetaldetektor CCP → inspektion av färdiga produkter), förpackning i renhetsklass D, dubbel godkännande för frigivning (T1 + T2), lufttorkning med HEPA-filter, ren ånga för kristallisering – varje parti tillverkas enligt ett läkemedelskvalitetssystem, inte i en anläggning för livsmedelskvalitet som producerar dokumentation av läkemedelskvalitet.
5. 0 % importtull till USA
Maltitol ingår i samma HTS-klassificering som sorbitol, 2905.44, med en MFN-tullnivå på 0 % – en permanent strukturell kostnadsfördel för amerikanska konfektyr- och läkemedelsproducenter.
6. Fullständig reglerings- och säkerhetsdokumentation
Fullständigt dokumentationspaket tillgängligt: USP/NF-intyget om överensstämmelse, EP-intyget om överensstämmelse, tredjepartsrapport för GB 28307-2012-test, säkerhetsdatablad (på engelska), näringsdeklaration, kosher-certifikat, halal-certifikat, uttalande om icke-GMO och DMF-stöd för farmaceutiska kunder.
7. Strategisk plats och logistik
Tre timmar från hamnarna i Guangzhou, Shenzhen och Hongkong – konkurrenskraftig sjöfrakt, veckovisa avgångar till alla större marknader, säckade palliserade containrar för frakt.
Sött som sackaros utan kylande effekt: Med ca 90 % av sackarosens söthet och en försumbar negativ lösningsvärme är kristallin maltitol den enda polyolen som kan helt ersätta socker i choklad utan att orsaka en kylande känsla eller kräva blandningar med högintensiva sötningsmedel för att kompensera för brist på söthet. Detta är inte en successiv förbättring jämfört med andra polyoler – det är en kategorisk skillnad.
Lågt glykemiskt index (~36): Kristallin maltitol har ett GI-värde på cirka 36, vilket är ungefär hälften av sukros GI (68) och betydligt lägre än maltitolsirup (GI ca 52). Det ger en dämpad blodglukos- och insulinreaktion, vilket stödjer positioneringen av produkter som är lämpliga för personer med diabetes och som har lågt GI.
Minskad kalorivärde (2,1 kcal/g): Med cirka hälften så många kalorier som socker (4,0 kcal/g) möjliggör maltitol en kaloriminskning med ca 50 % i sötningsmedelsandelen – en betydelsefull fördel för choklad, godis och bakverk med reducerat kaloriinnehåll.
Icke-kariogent: Maltitol fermenteras inte av Streptococcus mutans i munnen till syror som avmineraliserar tandemaljen. Produkter sötade med maltitol kan kvalificera sig för märkning som "tandvänliga" enligt ramverken för hälsopåståenden från FDA och EU.
Hög kemisk renhet (verifierad 99,6 %): Kromatografisk separation isolerar maltitol från medhydrogenerade polyoler (sorbitol, maltotriitol) och ger en enda-molekyl-sötningsmedel istället for en polyolblandning. För läkemedelsformulatörer innebär detta en väl karaktäriserad hjälpämne istället för en blandning.
Maillard-inert: Maltitol deltar inte i brunningsreaktioner med aminosyror, vilket bevarar färgstabiliteten i värmebehandlade produkter – avgörande för vit choklad, genomskinliga hårda godisar och ljusfärgade bakverk.
Kristallisationsbeteende liknande sukros: I tempererad choklad kristalliseras maltitol i ett mönster som ger den karakteristiska knäckbarheten, glansen och motståndet mot blomning som är typiskt för korrekt tempererad choklad – egenskaper som amorfa polyoler inte kan åstadkomma.
Icke farlig: Enligt säkerhetsdatablad: icke-farlig, icke-irriterande, icke-korrosiv, icke-brännbar. Ingen särskild hantering eller lagringsföreskrifter utöver standardgod lagerpraxis. Ingen tungmetallkontamination.
Huanfa Kristallin Maltitol — USP/NF + EP + GB 28307-2012 Typ I
Verifierad av tredje part enligt säkerhetsrapport för livsmedel nr. Food Inspection 2025-11-4326 (parti FM2510001, tillverkat i oktober 2025).
Kemiska och fysikaliska specifikationer
| Parameter | EP-standard | USP/NF-standard | GB 28307-2012 typ I | Verifierat resultat |
| Cas-nummer | 585-88-6 | 585-88-6 | — | — |
| Molekylformel | C₁₂H₂₄O₁₁ | C₁₂H₂₄O₁₁ | — | — |
| Molekylvikt | 344,31 g/mol | 344,31 g/mol | — | — |
| INS / E-nummer | INS 965(i) / E 965(i) | — | CNS 19.005 | — |
| Egenskaper | Vit eller nästan vit kristallin pulver | Vitt kristallint pulver | Vit till nästan vit krystallpulver | Vitt pulver – godkänt |
| Lukt | — | — | Luktneutral | Luktfri — Godkänd |
| Löslighet | Mycket löslig i vatten; nästan olöslig i vattenfritt etanol | — | — | — |
| Lösningens utseende | Klart och färglöst | — | — | — |
| Identifiering | IR-stämmer med maltitol CRS | IR + HPLC-retentionstid stämmer överens | — | — |
| Maltitolhalt (torrt basvärde) | 98.0–102.0% | 92.0–100.5% | ≥ 98,0 % | 0.996 |
| Vattenhalt | ≤ 1.0% | ≤ 1.0% | ≤ 1.0% | 0.000092 |
| Specifik optisk rotation (vattenfritt) | +105,5° till +108,5° | — | +105,5° till +108,5° | — |
| Reducerande socker (som glukos) | ≤ 0,2 % | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | — |
| Ledningsförmåga | ≤ 20 μS/cm | ≤ 20 μS/cm | — | — |
| Relaterade ämnen – Eventuell orenhet | ≤ 1.0% | — | — | — |
| Relaterade ämnen – Total orenhet | ≤ 2,0 % (bortse från 0,1 %) | — | — | — |
| Bly (Pb) | ≤ 1 mg/kg | ≤ 1 mg/kg | ≤ 1 mg/kg | — |
| Arsenik (As) | ≤ 3 mg/kg | ≤ 3 mg/kg | ≤ 3 mg/kg | — |
| Nickel (Ni) | ≤ 2 mg/kg | ≤ 1 μg/g | ≤ 2 mg/kg | — |
Mikrobiologiska och endotoxinspecifikationer
| Parameter | Standard |
| TAMC (icke-parenteral) | ≤ 10³ CFU/g |
| TAMC (parenteral) | ≤ 10² CFU/g |
| TYMC | ≤ 10² CFU/g |
| Koliformbakterier | ≤ 10 CFU/g |
| Salmonsjuka | Negativ |
| Bakteriella endotxiner (parenteral, <100 g/l maltitol) | < 4 IE/g |
| Bakteriella endotxiner (parenteral, ≥100 g/l maltitol) | < 2,5 IE/g |
Näringsprofil (per 100 g)
| Näring | Värde | Nrv% |
| Energi | 873 kJ (209 kcal) | 10% |
| Protein | 0 g | 0% |
| Fett | 0 g | 0% |
| Kolhydrat (som sockeralkohol) | 99,5 g | 33% |
| Natrium | 0 mg | 0% |
Hållbarhet och lagring
| Parameter | Detalj |
| Hållbarhet | 24 månader i förseglad originalförpackning (verifierad: Parti FM2510001 — tillverkad 2025-10-10, utgångsdatum 2027-10-09) |
| Förvaring | Torrt och ventilerat; 15–25 °C; inte blandas med giftiga, skadliga eller frätande ämnen |
| Känslighet för fukt | Hygroskopisk vid hög luftfuktighet – förvaras i förseglad originalförpackning; använd snabbt efter öppning |
| Förpackning | 25 kg flerlagerspåse av kraftpapper med inre PE-linering; förpackad i renhetsklass D |
Förpackning
| Förpackningsform | Nettovikt | Anteckningar |
| Målväggspåse i kraftpapper med inre PE-linjering — Standard | 25 kg | USP-specifikation verifierat format; PE-innerpåse förvarad och godkänd under kontrollerade förhållanden |
| Pallar med stretchfolie | 25 kg × 40 säckar/pall | ISPM-15-fumigerade träpallar |
| Anpassat / privat märke | Enligt förfrågan | OEM- och distributionsmärkesformat |
1. Sockerfritt choklad – den avgörande applikationen
Kristallin maltitol är ingrediensen som gör sockerfritt choklad oskillbart från sockersött choklad. Anledningarna är molekylära:
Ingen kylande effekt: Choklads sensoriska attraktionskraft beror på varm, långsam smältning av kakaoett vid kroppstemperatur. Sorbitol, xylitol och erytritol ger alla en kylande känsla som stör denna upplevelse. Maltitols lösningsvärme är försumbar – chokladupplevelsen förblir oförändrad.
Sukroslik sötma-profil: Med ca 90 % av sukrös relativa sötma, en ren smak och ingen bitter eller metallisk eftersmak kräver maltitol-sött choklad ingen tillsats av högintensiva sötningsmedel – vilket eliminerar de obehagliga eftersmakerna som förekommer i sockerfritt choklad med stevia och sukralos.
Rätt kristallisering för temperering: Maltitol kristalliseras på liknande sätt som sackaros, vilket möjliggör korrekt chokladtemperering – den karakteristiska knäckande konsistensen, glansen och motståndskraften mot blomning som definierar premiumchoklad. Andra polyoler ger mjukare och mindre stabila kristallina faser.
Chokladbitar, chokladchips, överdrag och couverture utan socker: Kristallin maltitol är en direkt 1:1-ersättning för sackaros i chokladformuleringar. I kombination med kakao massa, kakao smör, mjölkbeståndsdelar och lecitin ger det sockerfri choklad som presterar identiskt med sockersötnad choklad vid temperering, formning, överdragning och lagring.
2. Hårda godisbitar utan socker
Kristallklara hårda godisbitar: Kristallin maltitol smälter och stelnar om till en transparent, glasartad matris med utmärkt lagringsstabilitet – ingen kallflöde, ingen gränning och ingen hygroskopisk ytytstickighet.
Överlägsen söthet utan överdriven kylningskänsla: Till skillnad från hårda godisar baserade på sorbitol, där kylande effekten kan överväldiga subtila fruktsmakar, ger maltitol en ren söthet som låter smaksystemet fungera som avsett.
3. Kautgummiyta
Hård beläggningskapsel: Den knapriga, söta yttre skiktet på kautgummi med sockerfri beläggning bygger på kristallin maltitol för att uppnå rätt kombination av hårdhet, knaprighet, söthet och upplösningshastighet.
Icke-kariogent positionerande: Maltitol stödjer påståenden om "tandvänlighet" på förpackningar för sockerfritt kautgummi – en viktig konsumentdrivande faktor inom kategorin.
4. Farmaceutiska tuggbara tabletter och pastiller
Hjälpämne med inbyggd söthet: Kristallin maltitol fungerar samtidigt som fyllnings- och bindningsmedel samt sötningsmedel i tuggbara vitamin-, mineral-, motverkande och host-/förkylningstabletter – vilket eliminerar behovet av separat tillsats av sötningsmedel och förenklar formuleringen.
Icke-kariogent – kliniskt relevant: För produkter som används flera gånger dagligen (vitamin C-tabletter, kalciumkex, motverkande medel mot sura magbesvär) är icke-kariogena profilen inte ett marknadsföringspåstående – det är en klinisk övervägning för tandhälsan.
USP/NF + EP-overensstämmelse: Överensstämmelse med två farmakopéer stödjer läkemedelsansökningar både i USA och EU.
Kompatibel med direktkomprimering och våtgranulering: Kristallin maltit fungerar väl i båda processerna, vilket ger formuleringsspecialister flexibilitet.
5. Bakverk och bakat gods
Sockerfria kakor, småkakor och tårtor: Kristallin maltit ger volym, söthet och fuktbevarande egenskaper i torra bakblandningar och färdiga bakprodukter – den kristallina formen säkerställer jämn fördelning i torra förblandningar.
Kräm- och fondantfyllningar: Det fina kristallina pulveret löser sig smidigt i fettbaserade och vattenbaserade fyllningssystem och bidrar till söthet utan att ge en grusig konsistens.
6. Näringsbarer och pulverdrycker
Proteinkakor, måltidsersättningar och keto-vänliga produkter: Kristallin maltitol ger söthet, volym och fuktbevarande egenskaper i näringsbarer där torrblandomgången kräver en frittflödande kristallin sötningsmedel.
Sockerfria varma choklad- och maltade pulverdrycker: Kristallin maltitol löser sig lätt i varm mjölk eller vatten och ger söthet utan den vattenvikten som vätskebaserad maltitol skulle medföra.
Tillämpningar på ett ögonkast
| Branschsektor | Varför kristallin maltitol | Typisk användning |
| Sockerfritt choklad | Ingen kylande effekt; sockerlik söthet; tempererbar; 1:1 ersättning för socker | 30–55 % av chokladmassan |
| Hårda godisar | Genomskinlig glasartad struktur; icke klibbig; smakkompatibel söthet | 50–98 % av sötningsmedlets fasta ämnen |
| Kautsjukbeläggning | Krispig skalstruktur; icke-kariogena; påståenden om "tandvänlighet" | 30–50 % av beläggningen |
| Farmaceutiska kautabla tabletter | USP/NF och EP-godkända; inbyggd sötma; icke-kariogena | Beroende på sammansättningen |
| Bakverk (kakor, tårtor, fyllningar) | Kompatibelt med torrblandning; icke-delaktigt i Maillardreaktionen; fuktbindande | Sockersubstitut (1:1 i fasta ämnen) |
| Näringsrika smakstänger och drycker | Lättflytande kristallin form; inget vatteninnehåll | 20–50 % av sötningsmedelsfraktionen |
Kristallin maltitol jämfört med maltitollösning (MT5075)
Båda framställs genom samma hydrogeneringskemi – men de är olika produkter för olika processer.
| Egenskap | Kristallin maltitol (denna produkt) | Maltitollösning MT5075 |
| Maltitolrenhet (torrt basvärde) | ≥ 98 % (verifierad 99,6 %) | ≥ 50% |
| Vattenhalt | ≤ 1,0 % (verifierad 0,0092 %) | ~25% |
| Förteckning | Vitt kristallint pulver | Färglösande kladdig vätska |
| Glykemiskt index | ~36 | ~52 |
| Primärstandard | USP/NF + EP + GB 28307-2012 Typ I | GB 28307-2012 |
| Tillverkningsentitet | Guangdong Huanfa Pharmaceutical | Zhaoqing Huanfa Biotechnology |
| Bäst för | Torrblandning, choklad (utan tillsatt vatten), tillverkning av hård godis, farmaceutisk användning | Vätskefas: fyllningar, siraper, mjuk godis |
| 1:1-ersättning för socker | Ja – den torra kristallina formen väger och mäts som socker | Nej – vatteninhalten måste beaktas |
Fråga: Vad är skillnaden mellan kristallin maltitol och maltitollösning (MT5075)?
Svar: Kristallin maltitol är ett torrt pulver med en renhet på >98 % och en vattenhalt på ≤1,0 %. Maltitollösning (MT5075) är en vätska med ≥75 % fasta ämnen, som innehåller ≥50 % maltitol samt hydrogenerade oligosackarider. Välj kristallin maltitol för torrblandningsapplikationer, choklad (där tillsatt vatten stör concheringen), tillverkning av hård godis, överdrag för tuggummi och farmaceutiska tabletter. Välj lösning för tillverkning i vätskefas: siraper, fyllningar, mjuk godis.
Fråga: Fungerar kristallin maltitol i choklad?
Svar: Ja – det är polyolen av första valet för sockerfri choklad. Till skillnad från sorbitol (kylande effekt), xylitol (kylande effekt + kostnad) och erytritol (kylande effekt + återkristalliseringssvårigheter) ger maltitol en ren söthet, neutral munmärkning och kristallisationsbeteende som choklad kräver för korrekt temperering, knäck och glans.
Fråga: Vad är glykemiska indexet för kristallin maltitol?
Svar: Cirka 36 – ungefär hälften av sukros (GI 68) och betydligt lägre än maltitol-sirup (GI ~52). Det lägre GI-värdet för den kristallina formen beror på dess högre renhet och långsammare upplösningshastighet jämfört med sirupen.
Fråga: Är maltitol lämpligt för produkter avsedda för personer med diabetes?
Svar: Med ett GI-värde på ca 36 och ett reducerat energivärde (2,1 kcal/g) är kristallin maltitol lämpligt för produkter som är lämpliga för personer med diabetes samt för formuleringar med reducerad kaloriinnehåll. Det är dock inte noll-glykemiskt – för produkter som kräver den lägsta möjliga blodglukosreaktionen rekommenderar vi att du kontaktar vårt tekniska team.
Q: Vad är Minsta Beställningskvantitet (MOQ)?
A: Standard MOQ är 1 000 kg (en pall, 40 × 25 kg-påsar) för provbeställningar och en 20-fots container (~18–20 ton, påsar och pallar) för kommersiell leverans. Provkvantiteter (1–5 kg) finns tillgängliga för formuleringsutveckling.
Q: Levererar Huanfa både kristallin maltitol och kristallin sorbitol?
A: Ja. Kristallin maltitol (denna produkt) för applikationer som kräver sockerlik söthet och ingen kylande effekt (choklad, premiumgodis, läkemedel). Kristallin sorbitol (H20, H60) för applikationer där en kylande munfölelse är önskvärd och lägre kostnad är en prioritering (mintgodis, sprudlande produkter, industriella applikationer). Vår tekniska team kan ge råd om val av kvalitet.
EN
